Fájdalomcsillapítás a szaruhártya kollagén keresztkötése után
Fájdalomcsillapítás fokozása a szaruhártya kollagén keresztkötése után: Új műtét utáni kezelések felfedezése
A keratoconus egy progresszív szaruhártya-ektázia, amely jelentős látásromláshoz és az életminőség romlásához vezethet. A szaruhártya-keresztkötés (CXL) riboflavinnal és ultraibolya-A (UVA) fénnyel történő bevezetése forradalmasította a keratoconus kezelését a szaruhártya merevségének növelésével és a betegség progressziójának megállításával. Az epithelium-off protokoll, amely fokozott műtét utáni kényelmetlenséget okoz, az uralkodó megközelítés. A CXL sikere ellenére a posztoperatív fájdalom gyakori mellékhatás, amely negatívan befolyásolhatja a betegek életminőségét és akadályozhatja a gyógyulást.
A CXL utáni fájdalomcsillapítás elengedhetetlen a betegek kimenetelének és elégedettségének optimalizálásához. A szisztémás fájdalomcsillapítók, bár nem kutatták eléggé, potenciálisan segíthetik a gyógyulást és a gyógyulást, minimalizálva a szövődményeket és a beteg kellemetlen érzéseit.
Ebben a tanulmányban bizonyítékokon alapuló ajánlásokat fogunk nyújtani a klinikusok számára, hogy optimalizálják a fájdalomcsillapítást a CXL után, a fájdalomspecialistákkal együttműködve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 7033001
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 év feletti betegek
- CXL kezelés alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- Vese- és/vagy májelégtelenség
- 15 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gabapentin
Ez a csoport a következő gyógyszerek kombinációját kapja: Gabapentin, NSAID-ok és paracetamol. |
Gabapentin 200 mg naponta kétszer, az eljárást megelőző éjszakától kezdve és 48 órával azután folytatva.
Nurofen (NSAID) 200 mg naponta kétszer az eljárás után 48 órán keresztül
Paracetamol 500 mg 4 óránként, ébrenléti órákban az eljárás után 48 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Targin
Ez a csoport a következő gyógyszerek kombinációját kapja: Targin, NSAID-ok és paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg naponta kétszer az eljárás után 48 órán keresztül
Paracetamol 500 mg 4 óránként, ébrenléti órákban az eljárás után 48 órán keresztül
Targin 5 mg naponta kétszer az eljárás után 48 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a csoport a következő gyógyszerek kombinációját kapja: NSAID-ok és paracetamol. |
Nurofen (NSAID) 200 mg naponta kétszer az eljárás után 48 órán keresztül
Paracetamol 500 mg 4 óránként, ébrenléti órákban az eljárás után 48 órán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom kérdőívek
Időkeret: A kérdőívet a műtét után 2, 6, 24, 48 és 72 órával kell kitölteni.
|
A kérdőívet a műtét után 2, 6, 24, 48 és 72 órával kell kitölteni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 177-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .