MADgic アトマイザーによるリグノカインとリグノカイン ポンプ スプレーの有効性の比較
2024年5月18日 更新者：Rhendra Hardy Mohamad Zaini、Universiti Sains Malaysia
全身麻酔中の成人における気管内挿管前の MADgic アトマイザーを介して投与されたリグノカインとリグノカイン ポンプ スプレーの有効性を比較します。
全身麻酔中の成人における気管内挿管前に MADgic アトマイザーを介して投与されたリグノカインとリグノカイン ポンプ スプレーの有効性を比較。
調査の概要
詳細な説明
挿管後の血行動態パラメータと術後の喉の痛み、咳、声のかすれの重症度評価に対する、2 つのデバイス (リグノカイン スプレーと MADGIC アトマイザー) を介して投与されたリグノカインの有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kelantan
-
Kubang kerian、Kelantan、マレーシア、16150
- University of Science Malaysia Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 性別は男性でも女性でも
- 一般手術室で予定されている、全身麻酔のための待機的挿管が必要な待機的手術の予定
- 米国麻酔学会 (ASA) による術前身体状態評価 1 および 2
- 気道評価マランパティのスコア 1 と 2。
除外基準:
- 妊娠
- リグノカインに対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 術前評価中に既存の喉の痛みまたは声のかすれが確認された。
- 気管内チューブ（ETT）以外の気道器具（喉頭マスク気道/声門上器具など）の使用
- 口腔および首の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マッドジック アトマイザー
介入グループとして機能するグループ M(MADgic): 気管内挿管前に MADgic 喉頭気管噴霧装置を介してリグノカイン 30mg (3 アリコート) を投与される患者。 |
リグノカインを直接投与する装置
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アクティブコンパレータ：リグノカイン スプレー
コントロールグループとして機能するグループ S (スプレー): 気管内挿管前にリグノカイン 30 mg (3 パフ) を 10 mg リグノカイン ポンプ スプレーで投与される患者。 |
気管内挿管前にリグノカイン 30 mg (3 パフ) を 10 mg リグノカイン ポンプ スプレーで投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の喉の痛みの重症度分類
時間枠：24時間
|
術後に喉の痛みの発生を訴えた参加者の数
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の咳の重症度分類
時間枠：24時間
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術後に咳の発生を訴えた参加者の数
|
24時間
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声のかすれの重症度分類
時間枠：24時間
|
術後に声がれを訴える参加者の数
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：rhendra hardy Mohamad Zaini, MD、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月13日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月18日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USM/JEPeM/21080580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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