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Comparaison de l'efficacité entre la lignocaïne administrée via l'atomiseur MADgic et le spray à pompe de lignocaïne

13 janvier 2024 mis à jour par: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Comparaison de l'efficacité entre la lignocaïne administrée via l'atomiseur MADgic et la lignocaïne par pulvérisation par pompe pré-intubation endotrachéale chez l'adulte subissant une anesthésie générale.

Comparaison de l'efficacité entre la lignocaïne administrée via l'atomiseur MADgic et la lignocaïne Pump Spray pré-intubation endotrachéale chez un adulte subissant une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de l'efficacité de la lignocaïne administrée via 2 appareils (Lignocaïne Spray et MADGIC Atomizer) sur les paramètres hémodinamiques postintubations et l'évaluation de la gravité des maux de gorge, de la toux et de l'enrouement de la voix postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte âgé de 18 à 65 ans
  • Sexe de l'homme et de la femme
  • Prévu pour une intervention chirurgicale élective programmée au bloc d'opérations générales qui nécessite une intubation élective pour une anesthésie générale
  • Évaluation de l'état physique préopératoire de l'American Society Anesthesiologist (ASA) de 1 et 2
  • Évaluation des voies respiratoires Malampati notant 1 et 2.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allergie ou hypersensibilité connue à la lignocaïne
  • Maux de gorge préexistants ou enrouement de la voix identifiés lors de l'évaluation préopératoire.
  • L'utilisation d'un dispositif respiratoire autre qu'un tube endotrachéal (ETT), tel qu'un masque laryngé/un dispositif supraglottique
  • Chirurgie buccale et cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atomiseur MADgic

Groupe M(MADgic) agissant comme Groupe d'Intervention :

Patients recevant 30 mg de lignocaïne (3 alliquotes) administrés via le dispositif d'atomisation laryngotrachéale MADgic avant l'intubation endotrachéale.
Dispositif: Atomiseur MADgic
Dispositif pour délivrer directement de la lignocaïne
Comparateur actif: Spray à la lignocaïne

Groupe S (Spray) agissant comme groupe de contrôle :

Patients recevant 30 mg de lignocaïne (3 bouffées) administrés via un spray à pompe de 10 mg de lignocaïne avant l'intubation endotrachéale.
Dispositif: Spray à pompe à lignocaïne
Lignocaïne 30 mg (3 bouffées) administrée via un spray à pompe de 10 mg de Lignocaïne avant l'intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: 24 heures
Nombre de participants se plaignant de maux de gorge en postopératoire
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement de gravité de la toux postopératoire
Délai: 24 heures
Nombre de participants se plaignant d'une toux postopératoire
24 heures
Degré de gravité de l'enrouement de la voix
Délai: 24 heures
Nombre de participants se plaignant d'un enrouement de la voix postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/21080580

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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