比较通过 MADgic 雾化器给予利多卡因和利多卡因泵喷雾的功效
2024年1月13日 更新者：Rhendra Hardy Mohamad Zaini、Universiti Sains Malaysia
比较成人全身麻醉气管插管前通过 MADgic 雾化器给予利多卡因和利多卡因泵喷雾的疗效。
比较成人全身麻醉气管插管前通过 MADgic 雾化器给予利多卡因和利多卡因泵喷雾的疗效。
研究概览
详细说明
比较通过两种设备（利多卡因喷雾剂和 MADGIC 雾化器）给予利多卡因对插管后血流动力学参数以及术后喉咙痛、咳嗽和声音嘶哑的严重程度分级的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kelantan
-
Kubang kerian、Kelantan、马来西亚、16150
- University of Science Malaysia Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁的成年人
- 性别 男性和女性
- 计划在普通手术室进行择期手术，需要择期插管全身麻醉
- 美国麻醉师协会（ASA）术前身体状态评估1和2
- 气道评估 Malampati 评分为 1 和 2。
排除标准：
- 怀孕
- 已知对利多卡因过敏或超敏反应
- 术前评估期间发现已有喉咙痛或声音嘶哑。
- 使用气管插管 (ETT) 以外的气道装置，例如喉罩气道/声门上装置'
- 口腔和颈部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MADgic雾化器
M组（MADgic）作为干预组： 患者在气管插管前通过 MADgic 喉气管雾化装置接受利多卡因 30mg（3 个等份）。 |
直接输送利多卡因的装置
|
|
有源比较器：利多卡因喷雾剂
S组（喷雾）作为对照组： 患者在气管插管前通过 10 毫克利多卡因泵喷雾剂接受 30 毫克利多卡因（3 次喷吸）。 |
气管插管前通过 10 毫克利多卡因泵喷雾给予 30 毫克利多卡因（3 口）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后喉咙痛的严重程度分级
大体时间：24小时
|
抱怨术后喉咙痛的参与者人数
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后咳嗽的严重程度分级
大体时间：24小时
|
抱怨术后咳嗽发生率的参与者人数
|
24小时
|
|
声音嘶哑的严重程度分级
大体时间：24小时
|
抱怨术后声音嘶哑的参与者人数
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：rhendra hardy Mohamad Zaini, MD、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月13日
首次发布 (估计的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- USM/JEPeM/21080580
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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