Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности лигнокаина, вводимого с помощью распылителя MADgic, и спрея с помпой лигнокаина

18 мая 2024 г. обновлено: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Сравнение эффективности лигнокаина, вводимого с помощью распылителя MADgic, и спрея с помпой лигнокаина перед эндотрахеальной интубацией у взрослых, находящихся под общей анестезией.

Сравнение эффективности лигнокаина, вводимого с помощью распылителя MADgic, и спрея с лигнокаином перед эндотрахеальной интубацией у взрослых, подвергающихся общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение эффективности лигнокаина, введенного через 2 устройства (спрей лигнокаин и распылитель MADGIC), на гемодинамические параметры после интубации и степень тяжести послеоперационной боли в горле, кашля и охриплости голоса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пол как мужской, так и женский
  • Планируется плановая операция, запланированная в операционной, требующая плановой интубации для общей анестезии.
  • Предоперационная оценка физического состояния анестезиологов Американского общества (ASA) 1 и 2.
  • Оценка дыхательных путей Малампати — 1 и 2 балла.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Известная аллергия или повышенная чувствительность к лигнокаину.
  • Ранее существовавшая боль в горле или охриплость голоса, выявленные во время предоперационного обследования.
  • Использование воздуховодного устройства, отличного от эндотрахеальной трубки (ЭТТ), например, ларингеальной маски или надгортанного устройства.
  • Хирургия полости рта и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MADgic атомайзер

Группа M(MADgic), действующая в качестве группы вмешательства:

Пациенты, получающие лигнокаин в дозе 30 мг (3 аликвоты) через устройство для распыления ларинготрахеи MADgic перед эндотрахеальной интубацией.
Устройство: MADgic атомайзер
Устройство для прямой доставки лигнокаина
Активный компаратор: Лигнокаин спрей

Группа S (спрей), действующая как контрольная группа:

Пациенты, получающие лигнокаин в дозе 30 мг (3 вдоха) в виде спрея с помпой в дозе 10 мг перед эндотрахеальной интубацией.
Устройство: Лигнокаин в виде помпового спрея
Лигнокаин 30 мг (3 ингаляции) в виде спрея с лигнокаином в дозе 10 мг перед эндотрахеальной интубацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 24 часа
Число участников, жалующихся на боль в горле после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести послеоперационного кашля
Временное ограничение: 24 часа
Число участников, жалующихся на кашель после операции
24 часа
Степень тяжести охриплости голоса
Временное ограничение: 24 часа
Число участников, жалующихся на охриплость голоса после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Sains Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USM/JEPeM/21080580

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться