Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten mellom lignokain gitt via MADgic Atomizer og lignokainpumpespray

18. mai 2024 oppdatert av: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Sammenligning av effektiviteten mellom lignokain gitt via MADgic Atomizer og lignokainpumpespray før endotrakeal intubasjon hos voksne som gjennomgår generell anestesi.

Sammenligning av effekten mellom Lignocaine gitt via MADgic Atomizer og Lignocaine Pump Spray pre-endotrakeal intubasjon hos voksne som gjennomgår generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av effekten av Lignocaine gitt via 2 enheter (Lignocaine Spray og MADGIC Atomizer) på hemodinamiske parametere etter intubasjoner og alvorlighetsgrad av postoperativ sår hals, hoste og heshet i stemmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18 til 65 år
  • Kjønn på både mann og kvinne
  • Planlagt for elektiv kirurgi planlagt ved General Operation Theatre som krever elektiv intubasjon for generell anestesi
  • American Society Anaesthesiologist (ASA) preoperativ fysisk statusvurdering av 1 og 2
  • Luftveisvurdering Malampati skårer 1 og 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lignokain
  • Tidligere sår hals eller heshet i stemmen identifisert under preoperativ vurdering.
  • Bruk av andre luftveisanordninger enn endotrakealtube (ETT), slik som larynxmaske for luftveier/supraglottisk innretning'
  • Munn- og nakkekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MADgic Atomizer

Gruppe M(MADgic) fungerer som intervensjonsgruppe:

Pasienter som får Lignokain 30 mg (3 alliquoter) gitt via MADgic Laryngotracheal Atomization Device før endotrakeal intubasjon.
Enhet: MADgic Atomizer
Enhet for å levere direkte lignokain
Aktiv komparator: Lignokain spray

Gruppe S (Spray) fungerer som kontrollgruppe:

Pasienter som får lignokain 30 mg (3 drag) gitt via 10 mg lignokain pumpespray før endotrakeal intubasjon.
Enhet: Lignokain pumpe spray
Lignokain 30 mg (3 drag) gitt via 10 mg Lignocaine Pump Spray før endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av postoperativ sår hals
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere som klager over forekomst av sår hals postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av postoperativ hoste
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere som klager over forekomst av hoste postoperativt
24 timer
Alvorlighetsgrad av heshet i stemmen
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere som klager over forekomst av hes stemme postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/21080580

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere