- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213116
Comparando a eficácia entre a lidocaína administrada por meio do atomizador MADgic e do spray de bomba de lidocaína
Comparando a eficácia entre a lidocaína administrada por meio do atomizador MADgic e do spray de bomba de lidocaína pré-intubação endotraqueal em adultos submetidos à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kelantan
-
Kubang kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- University of Science Malaysia Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade entre 18 e 65 anos
- Gênero masculino e feminino
- Planejado para cirurgia eletiva agendada no Centro de Operações Gerais que requer intubação eletiva para anestesia geral
- Avaliação do estado físico pré-operatório do anestesiologista da American Society (ASA) de 1 e 2
- Avaliação das vias aéreas Pontuação de Malampati 1 e 2.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida à lidocaína
- Dor de garganta pré-existente ou rouquidão de voz identificada durante a avaliação pré-operatória.
- O uso de dispositivo de vias aéreas diferente do tubo endotraqueal (TET), como máscara laríngea/dispositivo supraglótico'
- Cirurgia oral e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Atomizador MADgic
Grupo M(MADgic) atuando como Grupo de Intervenção: Pacientes recebendo lidocaína 30 mg (3 alíquotas) administradas por meio do dispositivo de atomização laringotraqueal MADgic antes da intubação endotraqueal. |
Dispositivo para fornecer diretamente lidocaína
|
Comparador Ativo: Spray de lidocaína
Grupo S (Spray) atuando como Grupo Controle: Pacientes recebendo lidocaína 30 mg (3 inalações) administradas por meio de spray de bomba de lidocaína de 10 mg antes da intubação endotraqueal. |
Lignocaína 30 mg (3 inalações) administrada por meio de spray de bomba de lidocaína de 10 mg antes da intubação endotraqueal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação de gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes queixando-se de incidência de dor de garganta no pós-operatório
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação de gravidade da tosse pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes queixando-se de incidência de tosse no pós-operatório
|
24 horas
|
Classificação da gravidade da rouquidão da voz
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes queixando-se de incidência de rouquidão na voz no pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Rouquidão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/21080580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atomizador MADgic
-
Kasr El Aini HospitalConcluídoIntubação Traqueal com Fibra Óptica
-
RWTH Aachen UniversityConcluídoAdministração de Anestésicos Locais com um Conjunto de Atomização Especial Durante a Broncoscopia FlexívelAlemanha
-
RWTH Aachen UniversityDesconhecidoBroncoscopia FlexívelAlemanha
-
Johannes Gutenberg University MainzConcluídoIntubação com Fibra Óptica AcordadoAlemanha