Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MADgic Atomizátoron keresztül adott lignocaine és a Lignocaine Pump Spray hatékonyságának összehasonlítása

2024. január 13. frissítette: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

A MADgic Atomizátoron keresztül adott lignocaine és az endotracheális intubáció előtti lignocaine pumpás spray hatékonyságának összehasonlítása általános érzéstelenítésen átesett felnőtteknél.

A MADgic Atomizátoron keresztül adott lignocaine és a Lignocaine Pump Spray hatékonyságának összehasonlítása az endotracheális intubációt megelőzően általános érzéstelenítésen átesett felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2 eszközzel (Lignocaine Spray és MADGIC Atomizátor) adott Lignocaine hatékonyságának összehasonlítása a posztintubáció hemodinamikai paramétereire és a műtét utáni torokfájás, köhögés és hangrekedtség súlyossági osztályozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti felnőtt
  • A férfi és a nő neme egyaránt
  • Tervezett elektív műtétet az Általános Műtőben, amely elektív intubációt igényel az általános érzéstelenítéshez
  • Az American Society Anaesthesiologist (ASA) preoperatív fizikai állapotfelmérése az 1. és a 2
  • Légúti értékelés Malampati 1. és 2. pont.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Lignokainnal szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység
  • Korábban fennálló torokfájás vagy hangrekedtség, amelyet a műtét előtti értékelés során azonosítottak.
  • Az endotracheális tubustól (ETT) eltérő légúti eszközök, például a Laryngeal Mask légúti/supraglottikus eszköz használata”
  • Száj- és nyaki műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MADgic porlasztó

M csoport (MADgic) beavatkozási csoportként:

Azok a betegek, akik 30 mg lignokaint (3 alliquot) kaptak MADgic Laryngotrachealis atomizációs eszközzel az endotracheális intubáció előtt.

Eszköz a lignokain közvetlen bejuttatására
Aktív összehasonlító: Lignocaine spray

S csoport (Spray), amely kontrollcsoportként működik:

Azok a betegek, akik 30 mg (3 befújás) lignocaint kaptak 10 mg Lignocain pumpás spray-vel az endotracheális intubáció előtt.

30 mg lignocaine (3 befújás) 10 mg Lignocain pumpás spray-vel az endotracheális intubáció előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni torokfájás súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni torokfájás előfordulásáról
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni köhögés súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni köhögés előfordulásáról
24 óra
Hangrekedtség súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni hangrekedtségre
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MADgic porlasztó

3
Iratkozz fel