- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06213116
A MADgic Atomizátoron keresztül adott lignocaine és a Lignocaine Pump Spray hatékonyságának összehasonlítása
A MADgic Atomizátoron keresztül adott lignocaine és az endotracheális intubáció előtti lignocaine pumpás spray hatékonyságának összehasonlítása általános érzéstelenítésen átesett felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kelantan
-
Kubang kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- University of Science Malaysia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőtt
- A férfi és a nő neme egyaránt
- Tervezett elektív műtétet az Általános Műtőben, amely elektív intubációt igényel az általános érzéstelenítéshez
- Az American Society Anaesthesiologist (ASA) preoperatív fizikai állapotfelmérése az 1. és a 2
- Légúti értékelés Malampati 1. és 2. pont.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Lignokainnal szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység
- Korábban fennálló torokfájás vagy hangrekedtség, amelyet a műtét előtti értékelés során azonosítottak.
- Az endotracheális tubustól (ETT) eltérő légúti eszközök, például a Laryngeal Mask légúti/supraglottikus eszköz használata”
- Száj- és nyaki műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MADgic porlasztó
M csoport (MADgic) beavatkozási csoportként: Azok a betegek, akik 30 mg lignokaint (3 alliquot) kaptak MADgic Laryngotrachealis atomizációs eszközzel az endotracheális intubáció előtt. |
Eszköz a lignokain közvetlen bejuttatására
|
Aktív összehasonlító: Lignocaine spray
S csoport (Spray), amely kontrollcsoportként működik: Azok a betegek, akik 30 mg (3 befújás) lignocaint kaptak 10 mg Lignocain pumpás spray-vel az endotracheális intubáció előtt. |
30 mg lignocaine (3 befújás) 10 mg Lignocain pumpás spray-vel az endotracheális intubáció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni torokfájás súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
|
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni torokfájás előfordulásáról
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni köhögés súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
|
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni köhögés előfordulásáról
|
24 óra
|
Hangrekedtség súlyossági osztályozása
Időkeret: 24 óra
|
Azon résztvevők száma, akik panaszkodtak a műtét utáni hangrekedtségre
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Neurológiai megnyilvánulások
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Gégebetegségek
- Hangzavarok
- Torokgyulladás
- Rekedtség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/21080580
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MADgic porlasztó
-
Kasr El Aini HospitalBefejezveFiberoptikus légcső intubáció