Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności lignokainy podawanej za pomocą atomizera MADgic i sprayu z lignokainą w pompce

18 maja 2024 zaktualizowane przez: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Porównanie skuteczności lignokainy podawanej za pomocą atomizera MADgic i sprayu z lignokainą w pompie przed intubacją dotchawiczą u dorosłych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Porównanie skuteczności lignokainy podawanej za pomocą atomizera MADgic i sprayu Lignocaine Pump Spray przed intubacją dotchawiczą u dorosłych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności Lignokainy podawanej za pomocą 2 urządzeń (Lignocaine Spray i MADGIC Atomizer) na parametry hemodynamiczne po intubacji i stopień nasilenia pooperacyjnego bólu gardła, kaszlu i chrypki głosu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 65 lat
  • Płeć zarówno męska, jak i żeńska
  • Planowane w przypadku planowych operacji zaplanowanych na sali operacyjnej ogólnej, które wymagają planowej intubacji w znieczuleniu ogólnym
  • Anestezjolog Amerykańskiego Towarzystwa (ASA) przedoperacyjna ocena stanu fizycznego 1 i 2
  • Ocena dróg oddechowych Malampati punktacja 1 i 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lignokainę
  • Istniejący ból gardła lub chrypka głosu zidentyfikowane podczas oceny przedoperacyjnej.
  • Stosowanie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych innego niż rurka dotchawicza (ETT), takiego jak maska ​​krtaniowa/urządzenie nadgłośniowe”
  • Chirurgia jamy ustnej i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MADgic Atomizer

Grupa M(MADgic) pełniąca rolę Grupy Interwencyjnej:

Pacjenci otrzymujący lignokainę w dawce 30 mg (3 porcje) podawaną za pomocą urządzenia do atomizacji krtani i tchawicy MADgic przed intubacją dotchawiczą.
Urządzenie: MADgic Atomizer
Urządzenie do bezpośredniego dostarczania lignokainy
Aktywny komparator: Lignokaina w sprayu

Grupa S (Spray) pełniąca rolę Grupy Kontrolnej:

Pacjenci otrzymujący Lignokainę w dawce 30 mg (3 dawki) podawaną w postaci 10 mg Lignokainy w sprayu przed intubacją dotchawiczą.
Urządzenie: Lignokaina w sprayu z pompką
Lignokaina 30 mg (3 dawki) podawana w 10 mg sprayu Lignokaina z pompką przed intubacją dotchawiczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników skarżących się na ból gardła po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości kaszlu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników skarżących się na występowanie kaszlu pooperacyjnego
24 godziny
Stopień nasilenia chrypki głosu
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników skarżących się na chrypkę głosu po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/21080580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj