Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MADgic Atomizerin kautta annetun lignokaiinin ja lignokaiinipumppusuihkeen tehon vertailu

lauantai 18. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

MADgic Atomizerin kautta annetun lignokaiinin ja lignokaiinipumppusuihkeen tehon vertaaminen ennen endotrakeaalista intubaatiota aikuisilla, joilla on yleinen anestesia.

Verrataan MADgic Atomizerin kautta annetun lignokaiinin ja Lignocaine Pump Spray:n tehokkuutta ennen endotrakeaalista intubaatiota aikuisilla, joille tehdään yleisanestesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamalla kahdella laitteella (Lignocaine Spray ja MADGIC Atomizer) annetun lignokaiinin tehokkuutta hemodynaamisiin parametreihin postintubaatioissa ja leikkauksen jälkeisen kurkkukivun, yskän ja äänen käheyden vakavuusasteituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malesia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset
  • Sekä miehen että naisen sukupuoli
  • Suunniteltu yleisen leikkausteatterin elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii elektiivistä intubaatiota yleisanestesiaa varten
  • American Society Anesthesiologist (ASA) -arviointi ennen leikkausta 1 ja 2
  • Ilmatiearviointi Malampati pisteet 1 ja 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys lignokaiinille
  • Aiempi kurkkukipu tai äänen käheys, joka on todettu preoperatiivisen arvioinnin aikana.
  • Muiden hengitystielaitteiden kuin endotrakeaalisen letkun (ETT), kuten kurkunpään maskin hengitystie-/supraglottinen laite, käyttö
  • Suun ja kaulan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MADgic Atomizer

Ryhmä M (MADgic), joka toimii interventioryhmänä:

Potilaat, jotka saavat 30 mg lignokaiinia (3 alikvoottia) MADgic Laryngotracheal Atomization Device -laitteen kautta ennen endotrakeaalista intubaatiota.
Laite: MADgic Atomizer
Laite lignokaiinin suoraan annostelemiseen
Active Comparator: Lignocaine Spray

Ryhmä S (Spray), joka toimii valvontaryhmänä:

Potilaat, jotka saavat 30 mg lignokaiinia (3 suihketta) 10 mg Lignocain Pump Spraylla ennen endotrakeaalista intubaatiota.
Laite: Lignokaiinipumppusuihke
Lignocaine 30 mg (3 puhallusta) annettuna 10 mg Lignocaine Pump Spraylla ennen endotrakeaalista intubaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka valittivat kurkkukipua leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen yskän vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka valittivat yskää esiintyvyydestä leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Äänen käheyden vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka valittivat äänen käheyttä leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/21080580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa