Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten mellem lignocain givet via MADgic Atomizer og lignocain pumpespray

18. maj 2024 opdateret af: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Sammenligning af effektiviteten mellem lignocain givet via MADgic Atomizer og lignocain pumpespray præ-endotracheal intubation hos voksne, der gennemgår generel anæstesi.

Sammenligning af effektiviteten mellem Lignocain givet via MADgic Atomizer og Lignocaine Pump Spray præ-endotracheal intubation hos voksne, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af virkningen af ​​Lignocain givet via 2-enheder (Lignocaine Spray og MADGIC Atomizer) på hæmodinamic parametre postintubationer og sværhedsgrad gradering af postoperativ ondt i halsen, hoste og hæshed i stemmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen 18 til 65 år
  • Køn af både mand og kvinde
  • Planlagt til elektiv operation planlagt på General Operation Theatre, der kræver elektiv intubation til generel anæstesi
  • American Society Anaesthesiologist (ASA) præoperativ fysisk statusvurdering af 1 og 2
  • Luftvejsvurdering Malampati scorer 1 og 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lignocain
  • Forudgående ondt i halsen eller hæshed i stemmen identificeret under præoperativ vurdering.
  • Brugen af ​​andre luftvejsanordninger end endotracheal tube (ETT), såsom Laryngeal Mask airway/Supraglottic Device'
  • Mund- og nakkeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MADgic Atomizer

Gruppe M(MADgic), der fungerer som interventionsgruppe:

Patienter, der får Lignocain 30 mg (3 alikvoter) givet via MADgic Laryngotracheal Atomization Device før endotracheal intubation.
Enhed: MADgic Atomizer
Enhed til at levere direkte lignocain
Aktiv komparator: Lignocain spray

Gruppe S (Spray), der fungerer som kontrolgruppe:

Patienter, der får Lignocain 30 mg (3 pust) givet via 10 mg Lignocain Pump Spray før endotracheal intubation.
Enhed: Lignocain pumpe spray
Lignocain 30 mg (3 pust) givet via 10mg Lignocaine Pump Spray før endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gradering af sværhedsgrad af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere, der klager over forekomsten af ​​ondt i halsen postoperativt
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gradering af sværhedsgrad af postoperativ hoste
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere, der klager over forekomsten af ​​hoste postoperativt
24 timer
Gradering af sværhedsgrad af hæshed i stemmen
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere, der klager over forekomsten af ​​hæshed i stemmen postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/21080580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner