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Confronto dell'efficacia tra la lignocaina somministrata tramite l'atomizzatore MADgic e lo spray con pompa di lignocaina

18 maggio 2024 aggiornato da: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Confronto dell'efficacia tra la lignocaina somministrata tramite l'atomizzatore MADgic e lo spray con pompa di lignocaina prima dell'intubazione endotracheale negli adulti sottoposti ad anestesia generale.

Confronto dell'efficacia tra Lignocaina somministrata tramite MADgic Atomizer e Lignocaine Pump Spray prima dell'intubazione endotracheale in adulti sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto dell'efficacia della Lignocaina somministrata tramite 2 dispositivi (Lignocaine Spray e MADGIC Atomizer) sui parametri emodinamici postintubazioni e sulla classificazione della gravità del mal di gola postoperatorio, tosse e raucedine della voce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Sesso sia maschile che femminile
  • Progettato per un intervento chirurgico elettivo programmato presso la Sala operatoria generale che richiede l'intubazione elettiva per l'anestesia generale
  • Valutazione preoperatoria dello stato fisico preoperatorio dell'American Society Anesthesiologist (ASA) di 1 e 2
  • Valutazione delle vie aeree Malampati punteggio 1 e 2.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allergia nota o ipersensibilità alla Lignocaina
  • Mal di gola preesistente o raucedine della voce identificati durante la valutazione preoperatoria.
  • L'uso di dispositivi per le vie aeree diversi dal tubo endotracheale (ETT), come maschera laringea/dispositivo sopraglottico'
  • Chirurgia orale e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atomizzatore MADgic

Gruppo M (MADgic) che funge da gruppo di intervento:

Pazienti che ricevono Lignocaina 30 mg (3 aliquote) somministrata tramite il dispositivo di atomizzazione laringotracheale MADgic prima dell'intubazione endotracheale.
Dispositivo: Atomizzatore MADgic
Dispositivo per somministrare direttamente la lignocaina
Comparatore attivo: Spray alla lignocaina

Gruppo S (Spray) che funge da gruppo di controllo:

Pazienti che ricevono Lignocaina 30 mg (3 spruzzi) tramite pompa spray da 10 mg di Lignocaina prima dell'intubazione endotracheale.
Dispositivo: Spray con pompa alla lignocaina
Lignocaina 30 mg (3 spruzzi) somministrata tramite pompa spray da 10 mg di Lignocaina prima dell'intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di partecipanti che lamentano un'incidenza di mal di gola dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradazione della gravità della tosse postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di partecipanti che lamentano un'incidenza di tosse dopo l'intervento
24 ore
Grado di gravità della raucedine della voce
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di partecipanti che lamentano un'incidenza di raucedine della voce dopo l'intervento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/21080580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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