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Comparación de la eficacia entre la lignocaína administrada mediante el atomizador MADgic y el spray con bomba de lignocaína

18 de mayo de 2024 actualizado por: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia

Comparación de la eficacia entre la lignocaína administrada mediante el atomizador MADgic y la intubación preendotraqueal en aerosol con bomba de lignocaína en adultos sometidos a anestesia general.

Comparación de la eficacia entre la lignocaína administrada mediante el atomizador MADgic y la intubación preendotraqueal del spray de bomba de lignocaína en adultos sometidos a anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de la eficacia de la lignocaína administrada a través de 2 dispositivos (Lignocaine Spray y MADGIC Atomizer) en los parámetros hemodinámicos postintubaciones y clasificación de gravedad del dolor de garganta, tos y ronquera posoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kelantan
      • Kubang kerian, Kelantan, Malasia, 16150
        • University of Science Malaysia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con edad de 18 a 65 años.
  • Género tanto masculino como femenino.
  • Planificado para cirugía electiva programada en el quirófano general que requiere intubación electiva para anestesia general.
  • Evaluación del estado físico preoperatorio de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1 y 2
  • Evaluación de la vía aérea Malampati con puntuación 1 y 2.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Alergia o hipersensibilidad conocida a la lignocaína.
  • Dolor de garganta preexistente o ronquera de voz identificados durante la evaluación preoperatoria.
  • El uso de un dispositivo para las vías respiratorias que no sea el tubo endotraqueal (ETT), como la mascarilla laríngea o el dispositivo supraglótico.
  • Cirugía bucal y de cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atomizador MADgic

Grupo M (MADgic) actuando como Grupo de Intervención:

Pacientes que reciben 30 mg de lidocaína (3 alícuotas) administradas a través del dispositivo de atomización laringotraqueal MADgic antes de la intubación endotraqueal.
Dispositivo: Atomizador MADgic
Dispositivo para administrar directamente lidocaína
Comparador activo: Spray de lignocaína

Grupo S (Spray) actuando como Grupo Control:

Pacientes que reciben 30 mg de lidocaína (3 inhalaciones) administrados mediante un aerosol con bomba de lidocaína de 10 mg antes de la intubación endotraqueal.
Dispositivo: Spray de bomba de lignocaína
Lignocaína 30 mg (3 inhalaciones) administradas mediante un spray con bomba de lidocaína de 10 mg antes de la intubación endotraqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de gravedad del dolor de garganta posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de participantes que se quejaron de incidencia de dolor de garganta posoperatoriamente
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de gravedad de la tos posoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de participantes que se quejan de incidencia de tos posoperatoria
24 horas
Clasificación de gravedad de la ronquera de la voz.
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de participantes que se quejan de incidencia de ronquera en el posoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Sains Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USM/JEPeM/21080580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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