MADgic Atomizer와 리그노카인 펌프 스프레이를 통해 투여한 리그노카인의 효능 비교
2024년 5월 18일 업데이트: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, Universiti Sains Malaysia
전신 마취를 받는 성인에서 MADgic Atomizer를 통해 투여한 리그노카인과 기관내 삽관 전 리그노카인 펌프 스프레이의 효능 비교.
전신 마취를 받는 성인의 기관내 삽관 전 MADgic Atomizer를 통해 투여되는 리그노카인과 리그노카인 펌프 스프레이의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 후 혈역학 매개 변수와 수술 후 인후염, 기침 및 목소리 쉰 목소리의 심각도 등급에 대한 2개의 장치(리그노카인 스프레이 및 MADGIC 분무기)를 통해 투여된 리그노카인의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kelantan
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Kubang kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- University of Science Malaysia Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 성인
- 남성과 여성 모두의 성별
- 전신 마취를 위해 선택적 삽관이 필요한 일반 수술실에서 예정된 선택적 수술 계획
- 미국 마취학회(ASA) 수술 전 신체 상태 평가 1과 2
- 기도 평가 Malampati 점수 1 및 2.
제외 기준:
- 임신
- 리그노카인에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 수술 전 평가 중에 확인된 기존의 인후통 또는 쉰 목소리.
- 후두마스크 기도/성문상 장치 등 기관내관(ETT) 이외의 기도 장치 사용
- 구강 및 목 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MADgic 분무기
개입 그룹 역할을 하는 그룹 M(MADgic): 기관내 삽관 전에 MADgic 후두기관 원자화 장치를 통해 리그노카인 30mg(3개 분량)을 투여받는 환자. |
리그노카인을 직접 전달하는 장치
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활성 비교기: 리그노카인 스프레이
제어 그룹 역할을 하는 그룹 S(스프레이): 기관내 삽관 전에 10mg 리그노카인 펌프 스프레이를 통해 리그노카인 30mg(3회 퍼프)을 투여받는 환자. |
기관내 삽관 전 10mg 리그노카인 펌프 스프레이를 통해 리그노카인 30mg(3회 퍼프) 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통의 심각도 등급
기간: 24 시간
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수술 후 인후통 발생을 호소하는 참가자 수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 기침의 심각도 등급
기간: 24 시간
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수술 후 기침 발생률을 호소하는 참가자 수
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24 시간
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쉰 목소리의 심각도 등급
기간: 24 시간
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수술 후 쉰 목소리 발생을 호소하는 참가자 수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rhendra hardy Mohamad Zaini, MD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/21080580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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