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ストーマ患者の生活の質と自給自足の向上:スマートフォンを使ったペチャクチャトレーニング

2025年9月26日 更新者:MAİDE YEŞİLYURT
この研究は、ストーマ患者の生活の質と自給自足を改善するために、ペチャクチャ法によるストーマケアトレーニングの効果を調べるランダム化対照試験として計画されました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

2020年の世界がん統計によると、結腸直腸がんはがんのトップ10の中で最も一般的ながんの種類です。 また、罹患率では3位、死亡率では2位となっている。 結腸直腸がんは、我が国で最も一般的ながんの種類の 1 つです。 男女ともに3番目に多いがんであることも注目に値します。 現在、大腸がんなどでストーマの手術を受け、ストーマを装着したまま生活を続ける人が増えています。 ペチャクチャ(PK)とは、世界中で使用されている革新的なプレゼンテーション形式。 PK は日本語の「おしゃべり」を意味する言葉に由来しており、視覚的なイメージを使ったクリエイティブな作品の発表を支援します。 ペチャクチャは、20 枚のスライドで構成され、各スライドが 20 秒で表示される、コンパクトで効果的なプレゼンテーション方法です。この「20×20」形式は、慎重な編集を必要とし、重要なコミュニケーション スキルの使用を開発するため、革新的で価値のあるツールとして機能します。プレゼンターは、聴衆に共有する価値のある重要な情報を動的かつ体系的に提示します。 Pecha Kucha のおかげで、発表者はトピックの本質を逸脱することなく、迅速かつ明確にトピックを伝えることができます。PK は、学習機能の点で従来の PowerPoint プレゼンテーションよりも優れている可能性があります。 PK は、情報を保持する点で従来の PowerPoint プレゼンテーションと同じくらい効果的です。 ペチャクチャ手法を使用すると、長い PowerPoint プレゼンテーションと比較して、品質に何の違いもなく、より簡潔な方法で情報を提示できると述べられています。ビジュアルおよびナラティブプレゼンテーションを含む PK プレゼンテーションは 7 ~ 8 分もかかりません。今日の技術開発の一つである携帯電話には、情報通信サービスも備わっています。術後期間における電話を使用したクイックアプリケーションは、不安を軽減し、生活の質を向上させる効果的な方法であり、この目的のために使用されていると述べられています。テクノロジーを活用した看護師の役割を含むトレーニングが、ストーマケアのプロセスにおける個人の生活の質、適応、能力に大きく貢献できるという文献がある 患者のコンプライアンスと能力、特にストーマケアの能力のためにテクノロジーを使用する戦略的方法は、簡単に実現できる患者に適応したもの。 マルチメディアを介して腸ストーマ患者に与えられる教育は、対面での教育と比較して高いレベルのコンプライアンスと関連していた。 文献では、ペチャクチャ法を使用して携帯電話を介して患者に提供されるストーマケア教育が患者の生活の質と能力に及ぼす影響を調査した研究は不足しています。

研究に参加するための基準 初めてストーマを形成した人、トルコ語を話し理解できる人、読み書きができる人、そして研究に自発的に参加する人が研究のサンプルに含まれます。

研究からの除外基準 過去にストーマを装着したことがある方、トルコ語を話すことや理解することが困難な方、研究への参加を承認しない方は研究のサンプルには含まれません。

研究開始後の除外基準 研究が開始されると、参加者は希望するどの段階でも研究を終了できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初めてストーマを造った方、
  • トルコ語が話せる、
  • トルコ語が理解できる、

除外基準:

  • 以前にストーマを開けたことがあるのですが、
  • トルコ語を話すのが難しい
  • トルコ語を理解するのが難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペチャクチャで訓練された腕
実験群に適用される介入は次のとおりでした。診療所からの退院前に、記述特性フォームが患者に投与されました。 PC教育のプレゼンテーションは、診療所を離れる前に携帯電話を介して患者に示され、使用した電話番号を使用してWhatsAppを介して共有されました。 PC教育のプレゼンテーションは約5〜7分続きました。 トレーニングの4週間後、ストーマの質の尺度とストーマの自己効力感スケールは、オンライン調査によって完了しました。

実験部隊に与えるペチャクチャ訓練は研究員が行います。

研修内容は文献に基づいて作成され、患者の退院前に実施されます。

介入なし:コントロールアーム
コントロールアームに適用されるティンベント:診療所からの退院前に、記述特性フォームが患者に投与されました。 退院前に、傷とストーマのケア看護師によって定期的なトレーニングが提供されました。 退院の4週間後、患者はオンライン調査を介してストーマの質の尺度とストーマの自己効力感スケールを投与されました。 調査の実装計画を図1に概説しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:4週間後
ペチャクチャトレーニングでストーマのある生活の質が変わるかもしれません。 ストーマの生活の質スケールは、2006 年に Baxter ら (2006) によって開発され、そのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Karadağ らによって実施されました。 2011年に。 (2011) は 19 項目の尺度です。 この尺度には、「仕事と社会生活」(質問 3、4、5、6、18、19)、「性生活と身体イメージ」(質問 7、8、9、12、15)および「ストーマの機能」(質問)が含まれます。 10)。 これには 3 つのサブディメンションがあります: 質問 11、13、14、16、17)。 スケールの最初の 2 つの質問は、一般的な満足度評価 (0: 完全な不満、100: 完全な満足) を含む 0 ~ 100 の数値で構成される評価で回答されます。
4週間後
ストームの自己効率
時間枠:4週間後
ストーマを持つ患者の自己効力感は、ペチャクチャトレーニングによって変わる可能性があります。 ストーマ自己効力感尺度は、1996 年に Bekkers ら (1996) によって開発され、そのトルコにおける有効性と信頼性に関する研究は、Karaçay らによって出版されました。 2020年に。 (2020) は、1 (絶対に信用しない)、2 (ある程度自信がある)、3 (十分な自信がある)、4 (かなり自信がある) からなる 22 項目の 5 段階リッカート型尺度です。 5(私は絶対に信じます)。 この尺度には、ストーマケアの自己効力感 (1 ~ 13 項目) と社会的自己効力感 (14 ~ 22 項目) の 2 つの下位尺度があります。 スケールは合計スコアに基づいて評価されます。 このスケールから得られる最低スコアは 22、最高スコアは 110 で、スコアが高いほど自己効力感レベルが高いことを示します。 スケールのクロンバックのアルファ数は 0.95 と計算されました。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:MAİDE YEŞİLYURT、Aksaray University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月23日

一次修了 (推定)

2025年9月28日

研究の完了 (推定)

2025年9月29日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月9日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MYesilyurt2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有時間枠

プレテスト ポストテスト ポストテスト(4週間後)

IPD 共有アクセス基準

仕事が終わった後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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