- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06213441
Verbesserung der Lebensqualität und Selbstversorgung von Menschen mit Stoma: Pecha Kucha-Training per Smartphone
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Laut der globalen Krebsstatistik 2020 ist Darmkrebs die häufigste Krebsart unter den zehn häufigsten Krebsarten. Außerdem liegt es hinsichtlich der Inzidenz an dritter Stelle und hinsichtlich der Sterblichkeitsrate an zweiter Stelle. Darmkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten in unserem Land. Bemerkenswert ist auch, dass es sich sowohl bei Männern als auch bei Frauen um die dritthäufigste Krebserkrankung handelt. Heutzutage steigt die Zahl der Personen, die sich aufgrund von Darmkrebs und anderen Gründen einer Stomaoperation unterziehen und ihr Leben mit einem Stoma fortsetzen. Pecha Kucha (PK) ist ein innovative und weltweit verbreitete Präsentationsform. PK, abgeleitet vom japanischen Wort für „Chat“, hilft bei der Präsentation kreativer Werke mit visuellen Bildern. Pecha Kucha ist eine kompakte und effektive Präsentationsmethode, die aus 20 Folien besteht, die jeweils 20 Sekunden lang präsentiert werden. Dieses „20×20“-Format, das eine sorgfältige Bearbeitung erfordert und den Einsatz kritischer Kommunikationsfähigkeiten fördert, dient als innovatives und wertvolles Werkzeug, das dies ermöglicht Der Moderator ist in der Lage, dem Publikum wichtige Informationen, die es wert sind, geteilt zu werden, dynamisch und systematisch zu präsentieren. Dank Pecha Kucha vermittelt der Präsentator das Thema schnell und klar, ohne vom Kern des Themas abzuweichen. PK ist hinsichtlich der Lernfunktion möglicherweise herkömmlichen PowerPoint-Präsentationen überlegen. PK ist bei der Informationsspeicherung genauso effektiv wie herkömmliche PowerPoint-Präsentationen. Es wird angegeben, dass mit der Pecha-Kucha-Methode Informationen prägnanter und ohne Qualitätsunterschied im Vergleich zu einer längeren PowerPoint-Präsentation präsentiert werden können. Eine PK-Präsentation, einschließlich visueller und narrativer Präsentation, dauert nicht länger als 7-8 Minuten Mobiltelefone, eine der heutigen technologischen Entwicklungen, sind auch mit Informations- und Kommunikationsdiensten ausgestattet. Schnelle Anwendungen über das Telefon in der postoperativen Phase sind eine wirksame Methode zur Reduzierung von Angstzuständen und zur Verbesserung der Lebensqualität und werden zu diesem Zweck eingesetzt In der Fachliteratur heißt es, dass Schulungen, die die technologiegestützte Rolle von Pflegekräften einbeziehen, erheblich zur Lebensqualität, Anpassung und Kompetenz von Einzelpersonen im Stomapflegeprozess beitragen können. Strategische Methoden, die Technologie für die Patientencompliance und -kompetenz, insbesondere für die Stomapflege, einsetzen, können leicht umgesetzt werden an Patienten angepasst. Die multimediale Aufklärung von Patienten mit Darmstoma war im Vergleich zum Präsenzunterricht mit einer höheren Compliance verbunden. In der Literatur mangelt es an Studien, die die Auswirkungen der Stomapflegeschulung, die Patienten per Mobiltelefon mithilfe der Pecha-Kucha-Methode erhalten, auf die Lebensqualität und Kompetenz der Patienten untersuchen.
Kriterien für die Aufnahme in die Studie In die Stichprobe der Studie werden Personen aufgenommen, die zum ersten Mal ein Stoma hatten, Türkisch sprechen und verstehen können, lesen und schreiben können und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Kriterien für den Ausschluss aus der Studie Personen, die bereits ein Stoma hatten, Schwierigkeiten beim Sprechen und Verstehen von Türkisch haben und die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind, werden nicht in die Stichprobe der Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien nach Beginn der Studie Sobald die Forschung beginnt, kann der Teilnehmer die Forschung jederzeit verlassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MAİDE YEŞİLYURT
- Telefonnummer: +905378777581
- E-Mail: md91yesilyurt@gmail.com
Studienorte
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Aksaray, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Aksaray University
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Kontakt:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Telefonnummer: +905378777581
- E-Mail: md91yesilyurt@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal ein Stoma bekommen,
- Kann Türkisch sprechen,
- Kann Türkisch verstehen,
Ausschlusskriterien:
- Es wurde schon einmal ein Stoma geöffnet,
- Ich habe Schwierigkeiten, Türkisch zu sprechen
- Ich habe Schwierigkeiten, Türkisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mit Pecha Kucha trainierter Arm
Die Interventionen, die auf den experimentellen Arm angewendet werden sollen, waren wie folgt: dem Patienten wurde vor der Entlassung aus der Klinik eine beschreibende Merkmalsform verabreicht.
Die PC -Bildungspräsentation wurde dem Patienten per Handy vor dem Verlassen der Klinik gezeigt und über WhatsApp auch mit den von ihnen verwendeten Telefonnummern geteilt.
Die PC-Bildungspräsentation dauerte ungefähr 5-7 Minuten.
Vier Wochen nach dem Training wurden die Stoma-Qualität der Lebensskala und die Stoma-Selbstwirksamkeitsskala über eine Online-Umfrage abgeschlossen.
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Die Pecha-Kucha-Schulung für den experimentellen Arm wird vom Forscher durchgeführt. Die Schulungsinhalte werden in Anlehnung an die Literatur erstellt und vor der Entlassung des Patienten vermittelt. |
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Kein Eingriff: Kontrollarm
Tinterventions, die auf den Kontrollarm angewendet werden sollen: Vor der Entlassung aus der Klinik wurde dem Patienten ein beschreibendes Merkmalsformular verabreicht.
Die Routineausbildung wurde vor der Entlassung durch die Krankenschwester der Wund- und Stoma -Pflege angeboten.
Vier Wochen nach der Entlassung wurde dem Patient die Stoma-Qualität der Lebenskala und die Stoma-Selbstwirksamkeitsskala über eine Online-Umfrage verabreicht.
Der Implementierungsplan der Studie ist in Abbildung 1 dargestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 4 Wochen später
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Die Lebensqualität mit Stoma kann sich durch das Pecha-Kucha-Training verändern.
Die Stoma-Lebensqualitätsskala wurde 2006 von Baxter et al. (2006) entwickelt und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Karadağ et al. durchgeführt. in 2011.
(2011) ist eine 19-Item-Skala.
Die Skala umfasst „Arbeit und Sozialleben“ (Fragen 3, 4, 5, 6, 18 und 19), „Sexualleben und Körperbild“ (Fragen 7, 8, 9, 12 und 15) und „Stomafunktionen“ (Fragen). 10).
Es besteht aus drei Unterdimensionen: Fragen 11, 13, 14, 16 und 17.
Die ersten beiden Fragen der Skala werden mit einer Bewertung bestehend aus Zahlen zwischen 0 und 100 beantwortet, die eine allgemeine Zufriedenheitsbewertung beinhaltet (0: völlige Unzufriedenheit, 100: völlige Zufriedenheit).
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4 Wochen später
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STOM SELBST-EFFIZIENZ
Zeitfenster: 4 Wochen später
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Die Selbstwirksamkeit von Patienten mit Stoma kann sich durch das Pecha-Kucha-Training ändern.
Die Stoma-Selbstwirksamkeitsskala wurde 1996 von Bekkers et al. (1996) entwickelt und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Karaçay et al. veröffentlicht. im Jahr 2020.
(2020) ist eine 22-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala mit 1 (ich vertraue definitiv nicht), 2 (ich habe ein gewisses Selbstvertrauen), 3 (ich habe ausreichend Selbstvertrauen), 4 (ich habe viel Selbstvertrauen) 5 (ich vertraue auf jeden Fall).
Die Skala besteht aus zwei Unterskalen: Selbstwirksamkeit der Stomapflege (1–13 Punkte) und soziale Selbstwirksamkeit (14–22 Punkte).
Die Skala wird anhand der Gesamtpunktzahl bewertet.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 22, der höchste Wert ist 110, und höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstwirksamkeitsniveau hin.
Cronbachs Alphazahl der Skala wurde mit 0,95 berechnet.
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4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MYesilyurt2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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