- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06213441
Verbetering van de levenskwaliteit en zelfredzaamheid van mensen met een stoma: Pecha Kucha-training via smartphone
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Global Cancer Statistics van 2020 zijn colorectale kankers de meest voorkomende vorm van kanker in de top tien van kankersoorten. Het staat ook op de derde plaats wat betreft incidentie en op de tweede plaats wat betreft sterftecijfer. Dikkedarmkanker is één van de meest voorkomende kankersoorten in ons land. Het is ook opmerkelijk dat het de derde meest voorkomende vorm van kanker is bij zowel mannen als vrouwen. Tegenwoordig neemt het aantal mensen dat een stomaoperatie ondergaat vanwege colorectale kanker en andere redenen en hun leven voortzet met een stoma toe. Pecha kucha (PK) is een innovatieve presentatievorm die over de hele wereld wordt gebruikt. PK, afgeleid van het Japanse woord dat 'chat' betekent, helpt creatieve werken te presenteren met visuele beelden. Pecha kucha is een compacte en effectieve presentatiemethode bestaande uit 20 dia's, elk gepresenteerd in 20 seconden. Dit "20×20"-formaat, dat zorgvuldige redactie vereist en het gebruik van kritische communicatieve vaardigheden ontwikkelt, dient als een innovatief en waardevol hulpmiddel waarmee de presentator om op dynamische en systematische wijze belangrijke informatie te presenteren die de moeite waard is om te delen met het publiek. Dankzij Pecha Kucha brengt de presentator het onderwerp snel en duidelijk over zonder af te wijken van de essentie van het onderwerp. PK kan qua leerfunctie superieur zijn aan traditionele PowerPoint-presentaties. PK is net zo effectief als traditionele PowerPoint-presentaties in het vasthouden van informatie. Er wordt gesteld dat met de pecha kucha-methode informatie op een beknoptere manier kan worden gepresenteerd, zonder enig kwaliteitsverschil, vergeleken met een langere PowerPoint-presentatie. PK-presentatie, inclusief visuele en verhalende presentatie, duurt niet meer dan 7-8 minuten Mobiele telefoons, een van de technologische ontwikkelingen van vandaag, zijn ook uitgerust met informatie- en communicatiediensten. Snelle toepassingen via de telefoon in de postoperatieve periode zijn een effectieve methode om angst te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren en worden voor dit doel gebruikt. Uit de literatuur blijkt dat trainingen die de door technologie ondersteunde rol van verpleegkundigen omvatten, aanzienlijk kunnen bijdragen aan de kwaliteit van leven, aanpassing en competentie van individuen in het stomazorgproces. Strategische methoden die technologie gebruiken voor de therapietrouw en competentie van de patiënt, vooral voor stomazorg, kunnen eenvoudig worden uitgevoerd aangepast aan patiënten. de voorlichting die via multimedia aan patiënten met darmstoma's werd gegeven, ging gepaard met een hogere mate van therapietrouw vergeleken met face-to-face onderwijs. In de literatuur ontbreekt onderzoek naar het effect van voorlichting over stomazorg aan patiënten via de mobiele telefoon met behulp van de Pecha Kucha-methode op de kwaliteit van leven en de competentie van patiënten.
Criteria voor opname in het onderzoek Individuen die voor het eerst een stoma hebben gehad, die Turks kunnen spreken en verstaan, die kunnen lezen en schrijven en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in de steekproef van het onderzoek worden opgenomen.
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek Individuen die eerder een stoma hebben gehad, moeite hebben met het spreken en verstaan van Turks, en die deelname aan het onderzoek niet goedkeuren, worden niet in de steekproef van het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria na aanvang van het onderzoek Zodra het onderzoek begint, kan de deelnemer het onderzoek op elk gewenst moment verlaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MAİDE YEŞİLYURT
- Telefoonnummer: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen
- Werving
- Aksaray University
-
Contact:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Telefoonnummer: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een stoma krijgen,
- Kan Turks spreken,
- Kan Turks verstaan,
Uitsluitingscriteria:
- Er is al eerder een stoma geopend,
- Moeite hebben met het spreken van Turks
- Moeite hebben met het verstaan van Turks
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: arm getraind met pecha kucha
Voordat de patiënt de kliniek verlaat, worden het gegevensverzamelingsformulier en de weegschaal aan de patiënt toegediend (pre-test).
De Pecha Kucha (PK)-trainingspresentatie wordt via de mobiele telefoon aan de patiënt getoond voordat de patiënt de kliniek verlaat en wordt ook gedeeld via WhatsApp via de telefoonnummers die zij gebruiken.
Terwijl de PK-trainingspresentatie ongeveer 5-7 minuten duurt, bedraagt de tijd voor het invullen van de weegschaal ongeveer 10-15 minuten.
4 weken na de training wordt de schaal via een online enquête (posttest) opnieuw aan de deelnemers afgenomen.
|
De Pecha Kucha-training die aan de experimentele arm wordt gegeven, wordt door de onderzoeker gegeven. De trainingsinhoud wordt opgesteld in overeenstemming met de literatuur en wordt gegeven voordat de patiënt wordt ontslagen. |
Geen tussenkomst: controle arm
Het gegevensverzamelingsformulier en de weegschaal worden op de patiënt aangebracht voordat de patiënt uit de kliniek wordt ontslagen (pre-test).
Voordat de patiënt uit de kliniek wordt ontslagen, wordt er routinematige training gegeven door de wond- en stomaverpleegkundige.
De schaal wordt 4 weken na ontslag opnieuw aan de patiënt afgenomen via een online enquête (posttest).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LEVENSKWALITEIT
Tijdsspanne: 4 weken later
|
De kwaliteit van leven met een stoma kan veranderen met pecha kucha-training.
De Stoma Quality of Life Scale is in 2006 ontwikkeld door Baxter et al. (2006) en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Karadağ et al. in 2011.
(2011) is een schaal met 19 items.
De schaal omvat 'Werk en sociaal leven' (vragen 3, 4, 5, 6, 18 en 19), 'Seksueel leven en lichaamsbeeld' (vragen 7, 8, 9, 12 en 15) en 'Stomafuncties' (vragen 10).
Het heeft drie subdimensies: vragen 11, 13, 14, 16 en 17).
De eerste twee vragen van de schaal worden beantwoord met een beoordeling bestaande uit getallen tussen 0 en 100, inclusief een algemene tevredenheidsevaluatie (0: volledige ontevredenheid, 100: volledige tevredenheid).
|
4 weken later
|
STOM-ZELFEFFICIËNTIE
Tijdsspanne: 4 weken later
|
De zelfeffectiviteit van patiënten met een stoma kan veranderen met pecha kucha-training.
De Stoma Self-Efficacy Scale is in 1996 ontwikkeld door Bekkers et al. (1996) en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek ervan is gepubliceerd door Karaçay et al. in 2020.
(2020) is een 5-punts Likert-schaal met 22 items, met 1 (ik heb absoluut geen vertrouwen), 2 (ik heb enig vertrouwen), 3 (ik heb voldoende vertrouwen), 4 (ik heb veel vertrouwen), 5 (ik vertrouw er zeker op).
De schaal bestaat uit twee subschalen: de eigeneffectiviteit van de stomazorg (1-13 items) en de sociale zelfeffectiviteit (14-22 items).
De schaal wordt geëvalueerd op basis van de totaalscore.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 22, de hoogste score is 110, en hogere scores duiden op een beter niveau van zelfeffectiviteit.
Het Cronbach-alfagetal van de schaal werd berekend als 0,95.
|
4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MYesilyurt2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pecha Kucha-onderwijs
-
Firat UniversityVoltooidPalliatieve zorg | Pecha KukaKalkoen
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityWervingPsychologische veerkracht | Posttraumatische groei | BorstkankerpatiëntenKalkoen
-
Ataturk UniversityWerving
-
Ataturk UniversityWerving
-
MAİDE YEŞİLYURTAksaray UniversityWervingBasis levensondersteuningKalkoen
-
Kocaeli UniversityWervingEerste zwangerschapKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten