- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213441
Zlepšení kvality života a soběstačnosti jedinců se stomií: Trénink Pecha Kucha prostřednictvím chytrého telefonu
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina tlustého střeva a konečníku je podle Globální statistiky rakoviny 2020 nejběžnějším typem rakoviny mezi deseti nejčastějšími rakovinami. Také je na třetím místě z hlediska incidence a na druhém místě z hlediska míry úmrtnosti. Kolorektální karcinom je u nás jedním z nejčastějších typů rakoviny. Je také pozoruhodné, že jde o 3. nejčastější nádorové onemocnění u mužů i žen V současné době se zvyšuje počet jedinců, kteří podstoupí operaci stomie z důvodu kolorektálního karcinomu a jiných důvodů a pokračují ve svém životě se stomií Pecha kucha (PK) inovativní forma prezentace používaná po celém světě. PK, odvozené z japonského slova znamenajícího „chat“, pomáhá prezentovat kreativní díla s vizuálními obrazy. Pecha kucha je kompaktní a efektivní prezentační metoda skládající se z 20 snímků, z nichž každý je prezentován za 20 sekund. Tento formát „20×20“, který vyžaduje pečlivou úpravu a rozvíjí využití kritických komunikačních dovedností, slouží jako inovativní a hodnotný nástroj, který umožňuje přednášejícího dynamicky a systematicky prezentovat publiku důležité informace, které stojí za to sdílet. Díky Pecha Kucha přednáší prezentující téma rychle a jasně, aniž by se odchýlil od podstaty tématu. PK může být z hlediska funkce učení lepší než tradiční powerpointové prezentace. PK je při uchovávání informací stejně efektivní jako tradiční powerpointové prezentace. Uvádí se, že u metody pecha kucha lze informace podat stručněji, bez rozdílu v kvalitě, oproti delší powerpointové prezentaci PK prezentace včetně vizuální a narativní prezentace nezabere více než 7-8 minut Mobilní telefony, jeden z technologických pokroků současnosti, jsou také vybaveny informačními a komunikačními službami Rychlé aplikace s využitím telefonu v pooperačním období jsou účinnou metodou pro snížení úzkosti a zlepšení kvality života a slouží k tomuto účelu. literaturu, že školení, která zahrnují technologicky podporovanou roli sester, mohou významně přispět ke kvalitě života, adaptaci a kompetentnosti jednotlivců v procesu péče o stomie Strategické metody využívající technologie pro compliance a kompetenci pacienta, zejména pro péči o stomie, lze snadno přizpůsobené pacientům. edukace pacientů se střevními stomiemi prostřednictvím multimédií byla spojena s vyšší mírou compliance ve srovnání s prezenční výukou. V literatuře chybí studie zkoumající vliv edukace pacientů o stomii prostřednictvím mobilního telefonu metodou Pecha Kucha na kvalitu života a kompetenci pacientů.
Kritéria pro zařazení do studie Do vzorku studie budou zahrnuti jedinci, kteří měli stomii poprvé, umí mluvit a rozumět turecky, jsou gramotní a dobrovolně se účastní studie.
Kritéria pro vyloučení ze studie Jedinci, kteří již dříve měli stomii, mají potíže s mluvením a porozuměním turečtině a kteří nesouhlasí s účastí ve studii, nebudou zařazeni do vzorku studie.
Kritéria vyloučení po zahájení studie Jakmile výzkum začne, může účastník výzkum ukončit v jakékoli fázi, kterou si přeje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MAİDE YEŞİLYURT
- Telefonní číslo: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Aksaray University
-
Kontakt:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Telefonní číslo: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po první stomii,
- umí mluvit turecky,
- Rozumí turecky,
Kritéria vyloučení:
- Již dříve byla otevřena stomie,
- Potíže mluvit turecky
- Potíže s porozuměním turečtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM vyškolená s Pecha Kucha
Intervence, které mají být aplikovány na experimentální rameno, byly následující: před propuštěním z kliniky byla pacientovi podána forma popisné charakteristiky.
Před opuštěním kliniky byla prezentace vzdělávání PC prokázána pacientovi prostřednictvím mobilního telefonu a byla také sdílena prostřednictvím WhatsApp pomocí telefonních čísel, která použili.
Prezentace vzdělávání PC trvala přibližně 5-7 minut.
Čtyři týdny po tréninku byly prostřednictvím online průzkumu dokončeny stupnice kvality života stomie a stupnice sebeúčinnosti stomie.
|
Trénink Pecha kucha, který má být proveden experimentální paži, provede výzkumník. Obsah školení bude vytvořen v souladu s literaturou a bude poskytnut před propuštěním pacienta. |
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Tinterventions, které mají být aplikovány na kontrolní rameno: před propuštěním z kliniky byl pacientovi podáván popisné charakteristické formy.
Rutinní trénink byla poskytnuta sestrou Wound and Stomie Care sestra před propuštěním.
Čtyři týdny po propuštění byl pacient podáván stupnici kvality života stomie a stupnici stomie pomocí online průzkumu.
Plán implementace studie je nastíněn na obrázku 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KVALITA ŽIVOTA
Časové okno: 4 týdny později
|
Kvalita života se stomií se může změnit tréninkem pecha kucha.
Škálu kvality života stomie vyvinul Baxter et al., (2006) v roce 2006 a její tureckou studii validity a spolehlivosti provedli Karadağ et al. v roce 2011.
(2011) je 19-položková stupnice.
Škála zahrnuje „Práce a společenský život“ (otázky 3, 4, 5, 6, 18 a 19), „Sexuální život a obraz těla“ (otázky 7, 8, 9, 12 a 15) a „Funkce stomie“ (otázky 10).
Má tři dílčí dimenze: otázky 11, 13, 14, 16 a 17).
Na první 2 otázky škály se odpovídá hodnocením složeným z čísel mezi 0 a 100, které zahrnuje obecné hodnocení spokojenosti (0: naprostá nespokojenost, 100: naprostá spokojenost).
|
4 týdny později
|
|
SEBEÚČINNOST STOM
Časové okno: 4 týdny později
|
sebeúčinnost pacientů se stomií se může tréninkem pecha kucha změnit.
Stomická škála sebeúčinnosti byla vyvinuta Bekkersem et al., (1996) v roce 1996 a její tureckou studii validity a spolehlivosti publikovali Karaçay et al. v roce 2020.
(2020) je 22bodová 5bodová škála Likertova typu s 1 (rozhodně nedůvěřuji), 2 (mám určitou důvěru), 3 (mám dostatečnou důvěru), 4 (mám velkou důvěru), 5 (určitě věřím).
Škála má dvě subškály: Vlastní účinnost péče o stomie (1-13 položek) a Sociální vlastní účinnost (14-22 položek).
Stupnice je hodnocena na základě celkového skóre.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 22, nejvyšší skóre je 110 a vyšší skóre ukazuje na lepší úrovně sebeúčinnosti.
Cronbachovo alfa číslo stupnice bylo vypočteno jako 0,95.
|
4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MYesilyurt2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pecha kucha vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie