- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213441
Улучшение качества жизни и самодостаточности людей со стомой: обучение Печа Куча через смартфон
Обзор исследования
Подробное описание
По данным Глобальной статистики рака за 2020 год, колоректальный рак является наиболее распространенным типом рака среди десяти наиболее распространенных видов рака. Он также занимает третье место по заболеваемости и второе по уровню смертности. Колоректальный рак – один из самых распространенных видов рака в нашей стране. Также примечательно, что это третий по распространенности рак как у мужчин, так и у женщин. В настоящее время число людей, перенесших операцию на стоме из-за колоректального рака и других причин и продолжающих свою жизнь со стомой, увеличивается. Печа-куча (ПК) является инновационная форма презентации, используемая во всем мире. PK, происходящее от японского слова, означающего «чат», помогает представить творческие работы с помощью визуальных образов. Печа-куча — это компактный и эффективный метод презентации, состоящий из 20 слайдов, каждый из которых представлен за 20 секунд. Этот формат «20×20», требующий тщательного редактирования и развивающий использование критических коммуникативных навыков, служит инновационным и ценным инструментом, позволяющим ведущий должен динамично и систематически представлять важную информацию, которой стоит поделиться с аудиторией. Благодаря Печа Куча ведущий быстро и четко передает тему, не отклоняясь от сути темы. ПК по обучающей функции может превосходить традиционные презентации PowerPoint. PK так же эффективен в сохранении информации, как и традиционные презентации PowerPoint. Утверждается, что при использовании метода печа-куча информация может быть представлена более сжато, без какой-либо разницы в качестве, по сравнению с более длинной презентацией PowerPoint. ПК-презентация, включая визуальное и повествовательное изложение, не занимает более 7-8 минут. Мобильные телефоны, одна из технологических разработок современности, также оснащены информационными и коммуникационными сервисами. С этой целью применяются быстрые приложения с использованием телефона в послеоперационном периоде, которые являются эффективным методом снижения тревожности и улучшения качества жизни. В литературе говорится, что обучение, включающее роль медсестер при технологической поддержке, может существенно способствовать повышению качества жизни, адаптации и компетентности людей в процессе ухода за стомой. адаптированы к пациентам. обучение пациентов с кишечными стомами с помощью мультимедийных средств было связано с более высоким уровнем соблюдения требований по сравнению с очным обучением. В литературе недостаточно исследований, изучающих влияние обучения пациентов по уходу за стомой через мобильный телефон с использованием метода Печа Куча на качество жизни и компетентность пациентов.
Критерии включения в исследование В выборку исследования будут включены лица, у которых стома была установлена впервые, которые могут говорить и понимать по-турецки, грамотны и добровольно участвуют в исследовании.
Критерии исключения из исследования Лица, у которых ранее была стома, которые испытывают трудности с речью и пониманием турецкого языка и которые не одобряют участие в исследовании, не будут включены в выборку исследования.
Критерии исключения после начала исследования. После начала исследования участник может выйти из исследования на любом этапе, который пожелает.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MAİDE YEŞİLYURT
- Номер телефона: +905378777581
- Электронная почта: md91yesilyurt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Aksaray University
-
Контакт:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Номер телефона: +905378777581
- Электронная почта: md91yesilyurt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея стому впервые,
- Может говорить по-турецки,
- Понимаю турецкий,
Критерий исключения:
- Ранее была открыта стома.
- Трудности в разговоре по-турецки
- Трудности с пониманием турецкого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука обучена печа Куча
Вмешательства, применяемые к экспериментальному руку, были следующими: пациенту вводили форму описательных характеристик до выписки из клиники.
Презентация по образованию ПК была показана пациенту через мобильный телефон, прежде чем покинуть клинику, а также поделилась через WhatsApp, используя используемые ими номера телефонов.
Презентация образования ПК длилась около 5-7 минут.
Через четыре недели после обучения шкала качества жизни стомы и шкала самоэффективности стомы были завершены с помощью онлайн-опроса.
|
Обучение Печа-куча экспериментальной группе будет проводиться исследователем. Содержание обучения будет составлено в соответствии с литературой и будет проводиться до выписки пациента. |
|
Без вмешательства: управляемая рука
Tinterventions, которые должны быть применены к контрольной руке: пациент вводил форму для выписки из клиники.
Обычная тренировка была проведена медсестрой по уходу за раной и стомой до выписки.
Через четыре недели после выписки пациенту вводили шкалу качества жизни стомы и шкалу самоэффективности Стомы с помощью онлайн-опроса.
План реализации исследования показан на рисунке 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
Качество жизни со стомой может измениться при обучении печа-куча.
Шкала качества жизни Стомы была разработана Baxter et al. (2006) в 2006 году, а исследование ее достоверности и надежности в Турции было проведено Karadağ et al. в 2011.
(2011) представляет собой шкалу из 19 пунктов.
Шкала включает в себя «Работа и общественная жизнь» (вопросы 3, 4, 5, 6, 18 и 19), «Сексуальная жизнь и образ тела» (вопросы 7, 8, 9, 12 и 15) и «Функции стомы» (вопросы 10).
Он состоит из трех подразмеров: вопросы 11, 13, 14, 16 и 17).
На первые два вопроса шкалы отвечает рейтинг, состоящий из цифр от 0 до 100, который включает общую оценку удовлетворенности (0: полное недовольство, 100: полное удовлетворение).
|
4 недели спустя
|
|
СТОМ САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
Самоэффективность пациентов со стомой может измениться при обучении печа-куча.
Шкала самоэффективности Стомы была разработана Bekkers et al. (1996) в 1996 году, а ее турецкое исследование достоверности и надежности было опубликовано Karaçay et al. в 2020 году.
(2020) представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 22 пунктов: 1 (я определенно не доверяю), 2 (я обладаю некоторой уверенностью), 3 (я обладаю достаточной уверенностью), 4 (я испытываю большую уверенность), 5 (точно доверяю).
Шкала имеет две подшкалы: самоэффективность ухода за стомой (1–13 пунктов) и социальная самоэффективность (14–22 пункта).
Шкала оценивается на основе общего балла.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 22, самый высокий балл — 110, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
Альфа-число шкалы Кронбаха было рассчитано как 0,95.
|
4 недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MYesilyurt2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .