- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06213441
Migliorare la qualità della vita e l'autosufficienza degli individui con stomia: allenamento Pecha Kucha tramite smartphone
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Secondo le statistiche globali sul cancro del 2020, i tumori del colon-retto sono il tipo più comune di cancro tra i primi dieci tumori. Inoltre è al terzo posto in termini di incidenza e al secondo in termini di tasso di mortalità. Il cancro del colon-retto è uno dei tipi di cancro più diffusi nel nostro Paese. È anche degno di nota il fatto che si tratta del terzo tumore più comune sia negli uomini che nelle donne. Al giorno d'oggi, il numero di individui che si sottopongono a un intervento di stomia a causa del cancro del colon-retto e per altri motivi e continuano la loro vita con una stomia è in aumento. Pecha kucha (PK) è un cancro forma innovativa di presentazione utilizzata in tutto il mondo. PK, derivato dalla parola giapponese che significa "chat", aiuta a presentare lavori creativi con immagini visive. Pecha kucha è un metodo di presentazione compatto ed efficace composto da 20 diapositive, ciascuna presentata in 20 secondi. Questo formato "20×20", che richiede un attento editing e sviluppa l'uso di capacità di comunicazione critica, funge da strumento innovativo e prezioso che consente al relatore di presentare in modo dinamico e sistematico informazioni importanti che vale la pena condividere con il pubblico. Grazie a Pecha Kucha, il relatore trasmette l'argomento in modo rapido e chiaro senza deviare dall'essenza dell'argomento. PK può essere superiore alle tradizionali presentazioni PowerPoint in termini di funzione di apprendimento. PK è efficace quanto le tradizionali presentazioni PowerPoint nel conservare le informazioni. Si afferma che con il metodo pecha kucha, le informazioni possono essere presentate in modo più conciso, senza alcuna differenza di qualità, rispetto a una presentazione PowerPoint più lunga. La presentazione PK, inclusa la presentazione visiva e narrativa, non richiede più di 7-8 minuti I telefoni cellulari, uno degli sviluppi tecnologici attuali, sono anche dotati di servizi di informazione e comunicazione. Le applicazioni rapide che utilizzano il telefono nel periodo postoperatorio sono un metodo efficace per ridurre l'ansia e migliorare la qualità della vita e vengono utilizzate a questo scopo. Si afferma nel letteratura secondo cui i corsi di formazione che includono il ruolo supportato dalla tecnologia degli infermieri possono contribuire in modo significativo alla qualità della vita, all’adattamento e alla competenza degli individui nel processo di cura della stomia. I metodi strategici che utilizzano la tecnologia per la compliance e la competenza del paziente, in particolare per la cura della stomia, possono essere facilmente implementati. adattato ai pazienti. l’educazione impartita ai pazienti con stomia intestinale tramite multimedia è stata associata ad un livello più elevato di compliance rispetto all’insegnamento in presenza. In letteratura mancano studi che esaminino l’effetto dell’educazione alla cura della stomia fornita ai pazienti tramite telefono cellulare utilizzando il metodo Pecha Kucha sulla qualità della vita e sulla competenza dei pazienti.
Criteri per l'inclusione nello studio Gli individui che hanno avuto una stomia per la prima volta, che parlano e comprendono il turco, che sono alfabetizzati e che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nel campione dello studio.
Criteri di esclusione dallo studio Gli individui che hanno precedentemente avuto una stomia, che hanno difficoltà a parlare e comprendere il turco e che non approvano la partecipazione allo studio non saranno inclusi nel campione dello studio.
Criteri di esclusione dopo l'inizio dello studio Una volta iniziata la ricerca, il partecipante può uscire dalla ricerca in qualsiasi momento desideri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MAİDE YEŞİLYURT
- Numero di telefono: +905378777581
- Email: md91yesilyurt@gmail.com
Luoghi di studio
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Aksaray, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Aksaray University
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Contatto:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Numero di telefono: +905378777581
- Email: md91yesilyurt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una stomia per la prima volta,
- Può parlare turco,
- Può capire il turco,
Criteri di esclusione:
- Una stomia è stata aperta in precedenza,
- Ho difficoltà a parlare turco
- Difficoltà a comprendere il turco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio addestrato con pecha kucha
Gli interventi da applicare al braccio sperimentale erano i seguenti: una forma di caratteristiche descrittive è stata somministrata al paziente prima della dimissione dalla clinica.
La presentazione dell'istruzione per PC è stata mostrata al paziente tramite telefono cellulare prima di lasciare la clinica ed è stata anche condivisa tramite WhatsApp utilizzando i numeri di telefono che hanno usato.
La presentazione dell'istruzione per PC è durata circa 5-7 minuti.
Quattro settimane dopo la formazione, la scala della qualità della vita e la scala di autoefficacia dello stoma sono stati completati attraverso un sondaggio online.
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La formazione Pecha kucha da impartire al braccio sperimentale sarà impartita dal ricercatore. Il contenuto della formazione sarà creato in linea con la letteratura e verrà fornito prima della dimissione del paziente. |
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Nessun intervento: braccio di controllo
Tinterventions da applicare al braccio di controllo: un modulo di caratteristiche descrittive è stato somministrato al paziente prima della dimissione dalla clinica.
La formazione di routine è stata fornita dall'infermiera di assistenza alla ferita e alla stoma prima della dimissione.
Quattro settimane dopo la dimissione, al paziente è stata somministrata la scala della qualità della vita Stoma e la scala di autoefficacia dello stoma attraverso un sondaggio online.
Il piano di implementazione dello studio è delineato nella Figura 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QUALITÀ DI VITA
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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La qualità della vita con la stomia può cambiare con l'addestramento al pecha kucha.
La Stoma Quality of Life Scale è stata sviluppata da Baxter et al., (2006) nel 2006, e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Karadağ et al. nel 2011.
(2011) è una scala composta da 19 item.
La scala comprende "Lavoro e vita sociale" (domande 3, 4, 5, 6, 18 e 19), "Vita sessuale e immagine corporea" (domande 7, 8, 9, 12 e 15) e "Funzioni della stomia" (domande 10).
Ha tre sottodimensioni: domande 11, 13, 14, 16 e 17).
Alle prime 2 domande della scala si risponde con un punteggio composto da numeri compresi tra 0 e 100, che comprende la valutazione generale della soddisfazione (0: completa insoddisfazione, 100: completa soddisfazione).
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4 settimane dopo
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AUTOEFFICIENZA STOM
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
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L'autoefficacia dei pazienti con la stomia può cambiare con l'addestramento al pecha kucha.
La Stoma Self-Efficacy Scale è stata sviluppata da Bekkers et al., (1996) nel 1996, e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato pubblicato da Karaçay et al. nel 2020.
(2020) è una scala di tipo Likert a 5 punti e 22 item con 1 (decisamente non mi fido), 2 (ho una certa fiducia), 3 (ho sufficiente fiducia), 4 (ho molta fiducia), 5 (mi fido decisamente).
La scala è composta da due sottoscale: Autoefficacia nella cura della stomia (1-13 item) e Autoefficacia sociale (14-22 item).
La scala viene valutata in base al punteggio totale.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 22, il punteggio più alto è 110 e punteggi più alti indicano migliori livelli di autoefficacia.
Il numero alfa della scala di Cronbach è stato calcolato come 0,95.
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4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MYesilyurt2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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