- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213441
Améliorer la qualité de vie et l'autonomie des personnes stomisées : formation Pecha Kucha via smartphone
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les cancers colorectaux sont le type de cancer le plus courant parmi les dix principaux cancers, selon les statistiques mondiales sur le cancer 2020. Elle se classe également au troisième rang en termes d’incidence et au deuxième rang en termes de taux de mortalité. Le cancer colorectal est l'un des types de cancer les plus courants dans notre pays. Il convient également de noter qu'il s'agit du troisième cancer le plus répandu chez les hommes et les femmes. De nos jours, le nombre de personnes qui subissent une opération pour une stomie en raison d'un cancer colorectal ou pour d'autres raisons et qui continuent leur vie avec une stomie augmente. Pecha kucha (PK) est un forme innovante de présentation utilisée dans le monde entier. PK, dérivé du mot japonais signifiant « chat », permet de présenter des œuvres créatives avec des images visuelles. Pecha kucha est une méthode de présentation compacte et efficace composée de 20 diapositives, chacune présentée en 20 secondes. Ce format « 20×20 », qui nécessite une édition minutieuse et développe l'utilisation de compétences de communication critiques, constitue un outil innovant et précieux qui permet le présentateur doit présenter de manière dynamique et systématique des informations importantes qui méritent d'être partagées avec le public. Grâce à Pecha Kucha, le présentateur transmet le sujet rapidement et clairement sans s'écarter de l'essence du sujet. PK peut être supérieur aux présentations PowerPoint traditionnelles en termes de fonction d'apprentissage. PK est aussi efficace que les présentations PowerPoint traditionnelles pour conserver les informations. Il est indiqué qu'avec la méthode pecha kucha, les informations peuvent être présentées de manière plus concise, sans aucune différence de qualité, par rapport à une présentation PowerPoint plus longue. La présentation PK, y compris la présentation visuelle et narrative, ne prend pas plus de 7 à 8 minutes. Les téléphones portables, l'un des développements technologiques actuels, sont également équipés de services d'information et de communication. Les applications rapides utilisant le téléphone pendant la période postopératoire constituent une méthode efficace pour réduire l'anxiété et améliorer la qualité de vie et sont utilisées à cet effet. Selon la littérature, les formations incluant le rôle technologique des infirmières peuvent contribuer de manière significative à la qualité de vie, à l'adaptation et à la compétence des individus dans le processus de soins des stomies. Les méthodes stratégiques qui utilisent la technologie pour l'observance et la compétence des patients, en particulier pour les soins des stomies, peuvent être facilement mises en œuvre. adapté aux patients. l'éducation dispensée aux patients atteints de stomies intestinales via multimédia était associée à un niveau d'observance plus élevé que l'enseignement en face à face. Dans la littérature, il y a un manque d'études examinant l'effet de l'éducation aux soins des stomies dispensée aux patients via téléphone mobile en utilisant la méthode Pecha Kucha sur la qualité de vie et la compétence des patients.
Critères d'inclusion dans l'étude Les personnes qui ont eu une stomie pour la première fois, qui peuvent parler et comprendre le turc, qui sont alphabétisées et qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses dans l'échantillon de l'étude.
Critères d'exclusion de l'étude Les personnes ayant déjà eu une stomie, qui ont des difficultés à parler et à comprendre le turc et qui n'approuvent pas de participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'échantillon de l'étude.
Critères d'exclusion après le début de l'étude Une fois la recherche commencée, le participant peut quitter la recherche à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MAİDE YEŞİLYURT
- Numéro de téléphone: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie
- Recrutement
- Aksaray University
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Contact:
- MAİDE YEŞİLYURT
- Numéro de téléphone: +905378777581
- E-mail: md91yesilyurt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une stomie pour la première fois,
- Peut parler turc,
- Peut comprendre le turc,
Critère d'exclusion:
- Une stomie a déjà été ouverte,
- Avoir des difficultés à parler turc
- Avoir des difficultés à comprendre le turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras entraîné avec pecha kucha
Avant la sortie du patient de la clinique, le formulaire de collecte de données et les échelles seront administrés au patient (pré-test).
La présentation de la formation Pecha kucha (PK) sera présentée au patient via téléphone mobile avant que le patient ne quitte la clinique et sera également partagée via WhatsApp via les numéros de téléphone qu'ils utilisent.
Alors que la présentation de la formation PK dure environ 5 à 7 minutes, le temps nécessaire pour remplir les échelles est d'environ 10 à 15 minutes.
4 semaines après la formation, l'échelle sera à nouveau administrée aux participants via une enquête en ligne (posttest).
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La formation Pecha kucha à dispenser au bras expérimental sera dispensée par le chercheur. Le contenu de la formation sera créé conformément à la littérature et sera dispensé avant la sortie du patient. |
Aucune intervention: bras de commande
Le formulaire de collecte de données et les échelles seront appliqués au patient avant sa sortie de la clinique (pré-test).
Une formation de routine est dispensée par l’infirmière en soins des plaies et des stomies avant que le patient ne quitte la clinique.
L'échelle sera à nouveau administrée au patient via une enquête en ligne 4 semaines après la sortie (post-test).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUALITÉ DE VIE
Délai: 4 semaines plus tard
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La qualité de vie avec une stomie peut changer avec la formation Pecha Kucha.
L'échelle de qualité de vie des stomies a été développée par Baxter et al. (2006) en 2006, et son étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Karadağ et al. en 2011.
(2011) est une échelle de 19 éléments.
L'échelle comprend « Travail et vie sociale » (questions 3, 4, 5, 6, 18 et 19), « Vie sexuelle et image corporelle » (questions 7, 8, 9, 12 et 15) et « Fonctions de la stomie » (questions dix).
Elle comporte trois sous-dimensions : questions 11, 13, 14, 16 et 17).
Les 2 premières questions de l'échelle reçoivent une réponse composée de chiffres compris entre 0 et 100, qui comprend une évaluation de la satisfaction générale (0 : insatisfaction totale, 100 : satisfaction totale).
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4 semaines plus tard
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STOM AUTO-EFFICACITÉ
Délai: 4 semaines plus tard
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l'auto-efficacité des patients atteints de stomie peut changer avec la formation au pecha kucha.
L'échelle d'auto-efficacité des stomies a été développée par Bekkers et al. (1996) en 1996, et son étude turque de validité et de fiabilité a été publiée par Karaçay et al. en 2020.
(2020) est une échelle de type Likert en 5 points comprenant 22 items avec 1 (je n'ai absolument pas confiance), 2 (j'ai une certaine confiance), 3 (j'ai suffisamment confiance), 4 (j'ai beaucoup de confiance), 5 (je fais vraiment confiance).
L'échelle comporte deux sous-échelles : l'auto-efficacité en matière de soins de stomie (1 à 13 éléments) et l'auto-efficacité sociale (14 à 22 éléments).
L'échelle est évaluée sur la base du score total.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 22, le score le plus élevé est 110 et les scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux d’auto-efficacité.
Le nombre alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,95.
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4 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MAİDE YEŞİLYURT, Aksaray University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MYesilyurt2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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