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農村部の子宮内膜がん生存者を対象とした筋力トレーニングのための遠隔在宅運動プログラム

2026年6月17日 更新者：Mayo Clinic

RISE: 子宮内膜がんの筋力トレーニングのための遠隔介入

この臨床試験では、遠隔から提供される筋力トレーニングのための自宅ベースの運動プログラムが、がん生存率が低下している患者の子宮内膜がん（EC）生存率にどの程度プラスの影響を与えるかを研究します。 農村部のがん生存者は、運動や技術に対する地理的および環境的障壁など、支持療法に対する障壁に直面しています。 中西部の農村地域ではがん治療が十分に受けられていないため、拡張可能で農村地域に住む人々を含む多くの人々にリーチできる介入を開発し、テストすることが不可欠です。 遠隔で実施される運動介入アプローチにより、主治療センターから遠く離れた場所に住むがん生存者も、持続可能な状況で実施される運動介入を通じて支持療法に従事することができます。 さらに、歴史的に黒人、ヒスパニック系、および先住民の子宮内膜がん生存者は生存期間が短く、生存者ケアへのアクセスが少ないため、この十分なサービスを受けられていないグループには医療提供のための代替モデルが必要とされています。 この研究から得られた情報は、遠隔で提供される運動プログラムの利用が、がん生存率が低下している患者の EC 生存率にプラスの影響を与えるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. EC患者向けの完全遠隔在宅運動介入を開発し、調整すること。

II. アメリカの田舎に住んでおり、初期段階の低リスク子宮内膜がんの生存者である高齢者患者を対象に、完全遠隔の在宅遠隔医療運動介入の募集、維持、受け入れ可能性をテストする。

Ⅲ． 子宮内膜がん患者の生活の質、特に身体機能の領域における運動介入の有効性を測定する。

概要：

参加者は、運動と運動トレーニングに関する 3 冊の小冊子とともに、5 つの主要な筋肉群を対象としたレジスタンスバンドと自重運動を含む運動処方箋を備えた自宅での運動プログラムに参加し、毎週の運動コーチング セッションに参加して運動の遵守状況を報告します。 10 週間の学習期間にわたって演習を進めます。

研究介入の完了後、患者は6か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • ステージ IA ～ IB の子宮内膜がん
  • グレード 1 ～ 2 の疾患
  • 再発は記録されていない
  • インターネット・アクセス
  • パソコン、スマートフォン、タブレットなどのカメラ付きリモートデバイスへのアクセス
  • 手術後1年以上5年未満
  • 田舎と都市の通勤圏 (RUCA) (田舎と都市の通勤圏) コード 4.0 ～ 10.0 に主に居住しているか、またはアメリカ インディアン、アラスカ先住民、黒人、またはヒスパニック系の背景を持つ人

除外基準:

  • 対麻痺・片麻痺
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サポーティブケア（在宅運動プログラム）
参加者は、運動と運動トレーニングに関する 3 冊の小冊子とともに、5 つの主要な筋肉群を対象としたレジスタンスバンドと自重運動を含む運動処方箋を備えた自宅での運動プログラムに参加し、毎週の運動コーチング セッションに参加して運動の遵守状況を報告します。 10 週間の学習期間にわたって演習を進めます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：身体的パフォーマンスのテスト
補助的な研究
他の名前：
  • 体力テスト
  • 身体機能検査
他の：運動カウンセリング
運動指導セッションに参加する
他の：運動介入
自宅でできる運動プログラムに参加する
他の：健康増進と教育
レジスタンスバンドとエクササイズの小冊子を受け取る
他の：遠隔医療
リモートからセッションに参加する
他の名前：
  • 遠隔医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムへの満足度 - 自己申告
時間枠：10週間
10週間の運動介入の完了後に、簡単な参加者満足度調査によって評価されます。 参加の促進者、障壁、参加動機を評価するために、参加レベルに関係なくプログラムの終了時に定性的インタビューが実施されます。
10週間
参加者の保持
時間枠：最大6ヶ月
週2回の運動プログラムの75％以上を完了した患者の数によって評価されます。
最大6ヶ月
介入の実現可能性
時間枠：最大6ヶ月
運動介入中に生じる技術的な質問や問題は、地方のがん患者集団における遠隔医療運動介入を完全に実施する能力を評価するために記録されます
最大6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能の変化
時間枠：ベースライン; 10週間（運動介入終了時）; 6か月
患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）身体機能短縮版6b評価を使用して評価されました。これは、5（まったく困難なく、またはまったくできない）から0（できない、またはまったくできない）までのスケールで回答される6項目の質問票です。
ベースライン; 10週間（運動介入終了時）; 6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Amanika A Kumar, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月22日

一次修了 (実際)

2026年2月3日

研究の完了 (実際)

2026年2月3日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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