- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213571
Fjernt hjemmebaseret træningsprogram til styrketræning hos overlevende endometriekræft i landdistrikter
RISE: Fjernintervention til styrketræning i endometriecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At udvikle og skræddersy en helt fjern hjemmebaseret træningsintervention til EC-patienter.
II. For at teste rekrutteringen og fastholdelsen og acceptabiliteten af en fuldstændig fjerntliggende hjemmebaseret telehealth træningsintervention hos ældre voksne patienter, der bor i det amerikanske landdistrikter og overlever tidligt stadium, lavrisiko endometriecancer.
III. At måle effektiviteten af træningsintervention på livskvalitet hos endometriecancerpatienter, specifikt inden for fysisk funktion.
OMRIDS:
Deltagerne deltager i et hjemmebaseret træningsprogram med en træningsrecept, der vil omfatte modstandsbånd og kropsvægtøvelser rettet mod de 5 store store muskelgrupper sammen med 3 hæfter om træning og træning og deltager i ugentlige træningssessioner for at rapportere om træningsoverholdelse og træningstræning. at komme videre med træningen over 10 uger på studiet.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50+
- Stadie IA-IB endometriecancer
- Grad 1-2 sygdom
- Ingen gentagelse dokumenteret
- Internetadgang
- Adgang til en fjernenhed med et kamera såsom en computer, smartphone eller tablet
- > 1 år, men mindre end 5 år fra operationen
- Primær bopæl i rural-urban pendling area (RUCA) (rural-urban pendling area) koder 4.0 til 10.0 eller af amerikansk indisk, indfødt Alaskan, sort eller latinamerikansk baggrund
Ekskluderingskriterier:
- Paraplegi/hemiplegi
- Ingen engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (hjemmebaseret træningsprogram)
Deltagerne deltager i et hjemmebaseret træningsprogram med en træningsrecept, der vil omfatte modstandsbånd og kropsvægtøvelser rettet mod de 5 store store muskelgrupper sammen med 3 hæfter om træning og træning og deltager i ugentlige træningssessioner for at rapportere om træningsoverholdelse og træningstræning. at komme videre med træningen over 10 uger på studiet.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Deltag i træningssessioner
Deltag i hjemmebaseret træningsprogram
Modtag modstandsbånd og øvelseshæfter
Deltage i sessioner på afstand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med program - selvrapporteret
Tidsramme: 10 uger
|
Vurderet ved en simpel deltagertilfredshedsundersøgelse efter afslutning af 10-ugers træningsintervention.
Kvalitative interviews vil blive udført ved afslutningen af programmet uanset niveauet af deltagelse for at vurdere facilitatorer, barrierer og motivatorer for deltagelse.
|
10 uger
|
|
Bibeholdelse af deltagere
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Vurderet ud fra antallet af patienter, der gennemfører 75 % eller mere af det to gange ugentlige træningsprogram.
|
Op til 6 måneder
|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Teknologiske spørgsmål og problemer, der opstår under træningsinterventionen, vil blive registreret for at vurdere evnen til fuldt ud at udføre telehealth-træningsinterventioner i en landlig kræftpopulation
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline; 10 uger (slutningen af motionsinterventionen); 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b-vurderingen, et 6-spørgsmåls spørgeskema besvaret på en skala fra 5 (Uden nogen besvær eller Slet ikke) til 0 (Ikke i stand til at gøre eller Kan ikke gøre).
|
Baseline; 10 uger (slutningen af motionsinterventionen); 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Uterine neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Adenocarcinom
- Endometriale neoplasmer
- Karcinom, endometrioid
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Patientplejestyring
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Ergometri
- Sundhedsuddannelse
- Interviews som emne
- Uddannelsesstatus
- Telemedicin
- Træningstest
- Sundhedsfremme
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-008883 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuEndometrial Atypisk Hyperplasi/Endometrioid Intraepitelial Neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 3 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAtypisk endometriehyperplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetEndometriekarcinom | Endometrial Atypisk Hyperplasi/Endometrioid Intraepitelial Neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | Atypisk hyperplasiForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | Stadie IA1 Endometriecancer FIGO 2023 | Stadie IA2 Endometriecancer FIGO 2023Forenede Stater, Østrig, Canada, Tyskland, Frankrig, Italien, Spanien, Israel, Schweiz, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende endometrieendometrioid adenokarcinom | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Grade 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | Metastatisk endometrieendometrioid adenokarcinomForenede Stater
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandUkendtGrad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom | Grad 2 Endometrie Endometrioid Adenocarcinom | Kompleks atypisk endometriehyperplasiForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOvariekarcinom | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Æggeleder endometrioid adenokarcinom | Ovarial højgradigt serøst adenokarcinom | Æggeleder af høj grad serøst adenokarcinom | Primært peritonealt endometrioid adenokarcinom | Ovarial High Grad Endometrioid Adenocarcinom | FIGO Stage... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien