- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213571
Kotipohjainen etäharjoitusohjelma maaseudun kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden voimaharjoitteluun
RISE: Etäinterventio voimaharjoitteluun kohdun limakalvon syövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja räätälöidä täysin etäkäyttöinen kotiharjoittelu EY-potilaille.
II. Täysin etänä tapahtuvan kotipohjaisen etäterveysharjoituksen rekrytoinnin, säilyttämisen ja hyväksyttävyyden testaamiseksi iäkkäillä aikuisilla potilailla, jotka asuvat Amerikan maaseudulla ja ovat selviytyneet varhaisen vaiheen matalariskisestä kohdun limakalvosyövästä.
III. Mittaa harjoituksen tehokkuutta endometriumin syöpäpotilaiden elämänlaatuun, erityisesti fyysisen toiminnan alalla.
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan harjoitusreseptillä, joka sisältää vastusnauha- ja kehonpainoharjoituksia, jotka kohdistetaan viiteen suureen lihasryhmään, sekä 3 kirjasta harjoituksista ja harjoitteluharjoittelusta sekä osallistuvat viikoittaisiin harjoitusvalmennustilaisuuksiin raportoidakseen harjoitusten noudattamisesta ja edetä harjoittelussa 10 viikon aikana opiskelun aikana.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50+
- Vaiheen IA-IB kohdun limakalvosyöpä
- 1-2 asteen sairaus
- Toistumista ei ole dokumentoitu
- Internet-yhteys
- Pääsy etälaitteeseen kameralla, kuten tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla
- > 1 vuosi mutta alle 5 vuotta leikkauksesta
- Ensisijainen asuinpaikka maaseutu-kaupungin työmatka-alueella (RUCA) (maaseutu-kaupungin työmatka-alue) koodit 4.0–10.0 tai american intiaani, alaskan syntyperäinen, musta tai latinalaisamerikkalainen tausta
Poissulkemiskriteerit:
- Paraplegia/hemiplegia
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (kotiharjoitusohjelma)
Osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan harjoitusreseptillä, joka sisältää vastusnauha- ja kehonpainoharjoituksia, jotka kohdistetaan viiteen suureen lihasryhmään, sekä 3 kirjasta harjoituksista ja harjoitteluharjoittelusta sekä osallistuvat viikoittaisiin harjoitusvalmennustilaisuuksiin raportoidakseen harjoitusten noudattamisesta ja edetä harjoittelussa 10 viikon aikana opiskelun aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Osallistu harjoitusvalmennuksiin
Osallistu kotiharjoitteluohjelmaan
Vastaanota vastusnauha ja harjoituskirjat
Osallistu istuntoihin etänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan - itse raportoitu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioitu yksinkertaisella osallistujien tyytyväisyyskyselyllä 10 viikon harjoittelun jälkeen.
Laadulliset haastattelut suoritetaan ohjelman päätyttyä osallistumistasosta riippumatta, jotta voidaan arvioida osallistumisen edistäjiä, esteitä ja motivoijia.
|
10 viikkoa
|
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Arvioituna potilaiden lukumäärällä, jotka suorittavat 75 % tai enemmän kahdesti viikossa toteutettavasta liikuntaohjelmasta.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Teknisiin kysymyksiin ja ongelmiin, jotka syntyvät harjoitusintervention aikana, tallennetaan, jotta voidaan arvioida täysimittaisten teleterveysharjoitusinterventioiden suorittamisen kykyä maaseudulla asuvassa syöpäväestössä.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 10 viikkoa (liikuntasuunnitelman päättymisaika); 6 kuukautta
|
Arviointi suoritettiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän fysikaalisen toimintakyvyn lyhyttä lomaketta 6b, joka on 6-kysymyksinen kysely, johon vastataan asteikolla 5 (ilman mitään vaikeuksia tai ei lainkaan) - 0 (kykenemätön tekemään tai ei voi tehdä).
|
Perustaso; 10 viikkoa (liikuntasuunnitelman päättymisaika); 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Kohdun kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Endometriumin kasvaimet
- Karsinooma, endometrioidi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Potilaan hoidon hallinta
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Terveyskasvatus
- Haastattelut aiheena
- Koulutusasema
- Etälääketiede
- Harjoituskoe
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .