- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06213571
Eksternt hjemmebasert treningsprogram for styrketrening hos overlevende endometriekreft i landlige områder
RISE: Fjernintervensjon for styrketrening ved endometriekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle og skreddersy en helt ekstern hjemmebasert treningsintervensjon for EC-pasienter.
II. For å teste rekruttering og oppbevaring og aksept av en fullstendig ekstern hjemmebasert telehelsetreningsintervensjon hos eldre voksne pasienter som bor på landsbygda i Amerika og overlever tidlig stadium, lavrisiko endometriekreft.
III. Å måle effektiviteten av treningsintervensjon på livskvalitet hos endometriekreftpasienter, spesielt innen fysisk funksjon.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50+
- Stadium IA-IB endometriekreft
- Grad 1-2 sykdom
- Ingen gjentakelse dokumentert
- Internettilgang
- Tilgang til en ekstern enhet med et kamera som en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett
- > 1 år, men mindre enn 5 år fra operasjonen
- Primærbolig i landlig-urban pendlingsområde (RUCA) (rural-urban pendling area) koder 4.0 til 10.0 eller med amerikansk indisk, Alaskan native, svart eller latinamerikansk bakgrunn
Ekskluderingskriterier:
- Paraplegi/hemiplegi
- Ingen engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supportive Care (hjemmebasert treningsprogram)
Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta på treningsøkter
Delta i hjemmebasert treningsprogram
Motta motstandsbånd og treningshefter
Delta i økter eksternt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med program - egenrapportert
Tidsramme: 10 uker
|
Vurdert ved en enkel deltakertilfredshetsundersøkelse etter fullført 10-ukers treningsintervensjon.
Kvalitative intervjuer vil bli utført ved fullføring av programmet uavhengig av deltakelsesnivå for å vurdere tilretteleggere, barrierer og motivatorer for deltakelse.
|
10 uker
|
|
Beholdelse av deltakere
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Vurdert ved antall pasienter som fullfører 75 % eller mer av to ganger ukentlig treningsprogram.
|
Opptil 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Teknologiske spørsmål og problemer som oppstår under treningsintervensjonen vil bli registrert for å vurdere evnen til å fullt ut gjennomføre treningsintervensjoner via fjernhelsetjenester i en kreftrammet befolkning på landsbygda
|
Opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt; 10 uker (slutt på treningsintervensjonen); 6 måneder
|
Vurdert ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b-skjema, et 6-spørsmålsskjema besvart på en skala fra 5 (Uten noen vanskelighet eller Ikke i det hele tatt) til 0 (Ikke i stand til å gjøre eller Kan ikke gjøre).
|
Utgangspunkt; 10 uker (slutt på treningsintervensjonen); 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Karsinom
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Adenokarsinom
- Endometriale neoplasmer
- Karsinom, endometrioid
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Pasientbehandling
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Helseopplæring
- Intervjuer som emne
- Utdanningsstatus
- Telemedisin
- Treningstest
- Helsefremmende promotering
Andre studie-ID-numre
- 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .