- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06213571
Eksternt hjemmebasert treningsprogram for styrketrening hos overlevende endometriekreft i landlige områder
RISE: Fjernintervensjon for styrketrening ved endometriekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle og skreddersy en helt ekstern hjemmebasert treningsintervensjon for EC-pasienter.
II. For å teste rekruttering og oppbevaring og aksept av en fullstendig ekstern hjemmebasert telehelsetreningsintervensjon hos eldre voksne pasienter som bor på landsbygda i Amerika og overlever tidlig stadium, lavrisiko endometriekreft.
III. Å måle effektiviteten av treningsintervensjon på livskvalitet hos endometriekreftpasienter, spesielt innen fysisk funksjon.
OVERSIKT:
Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Amanika A. Kumar, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50+
- Stadium IA-IB endometriekreft
- Grad 1-2 sykdom
- Ingen gjentakelse dokumentert
- Internettilgang
- Tilgang til en ekstern enhet med et kamera som en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett
- > 1 år, men mindre enn 5 år fra operasjonen
- Primærbolig i landlig-urban pendlingsområde (RUCA) (rural-urban pendling area) koder 4.0 til 10.0 eller med amerikansk indisk, Alaskan native, svart eller latinamerikansk bakgrunn
Ekskluderingskriterier:
- Paraplegi/hemiplegi
- Ingen engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Supportive Care (hjemmebasert treningsprogram)
Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Delta på treningsøkter
Delta i hjemmebasert treningsprogram
Motta motstandsbånd og treningshefter
Delta i økter eksternt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vurdert etter antall pasienter som fullfører 75 % eller mer av treningsprogrammet to ganger i uken.
|
Inntil 2 år
|
Tilfredshet med program - egenrapportert
Tidsramme: 10 uker
|
Vurdert ved en enkel deltakertilfredshetsundersøkelse etter fullført 10-ukers treningsintervensjon.
Kvalitative intervjuer vil bli utført ved fullføring av programmet uavhengig av deltakelsesnivå for å vurdere tilretteleggere, barrierer og motivatorer for deltakelse.
|
10 uker
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Teknologiske spørsmål og problemer som oppstår under treningsintervensjonen vil bli registrert for å vurdere evnen til fullt ut å utføre telehelsetreningsintervensjoner i en landlig kreftpopulasjon
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; 10 uker (slutt på treningsintervensjon); 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon Short Form 6b vurdering, et 6-elements spørreskjema besvart på en skala fra 5 (uten vanskeligheter eller ikke i det hele tatt) til 0 (kan ikke gjøre eller kan ikke gjøre) .
|
Grunnlinje; 10 uker (slutt på treningsintervensjon); 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanika A Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Adenokarsinom
- Endometriale neoplasmer
- Karsinom, endometrioid
Andre studie-ID-numre
- 23-008883 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 3 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEndometrial atypisk hyperplasi/endometrioid intraepitelial neoplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Atypisk hyperplasiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAtypisk endometriehyperplasi | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbakevendende endometrieendometrioid adenokarsinom | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | FIGO Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Metastatisk endometrieendometrioid adenokarsinomForente stater
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandUkjentGrad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Grad 2 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma | Kompleks atypisk endometriehyperplasiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Ovarialt seromucinøst karsinom | Ovarialt udifferensiert karsinom | Fallopian Tube Transitional Cell Carcinoma | Primært peritonealt høygradig serøst adenokarsinom | Klarcellet adenokarsinom... og andre forholdForente stater
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerThe University of Queensland; Queensland University of TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeKompleks endometriehyperplasi med atypi | Grad 1 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomaAustralia, New Zealand
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEndometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Klarcellet adenokarsinom i eggstokkene | Primært peritonealt høygradig serøst adenokarsinom | Klarcellet adenokarsinom i egglederen | Endometrioid adenokarsinom i egglederen | Fase III egglederkreft AJCC v7 | Stage III Primær Peritoneal Cancer AJCC v7 | Fase... og andre forholdForente stater
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketEndometrie blandet celle adenokarsinom | Endometrielt udifferensiert karsinom | Cytoreduktiv kirurgi | Serøst karsinom av høy grad | Grad 3 Endometrial Endometrioid AdenocarcinomaForente stater
Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia