Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksternt hjemmebasert treningsprogram for styrketrening hos overlevende endometriekreft i landlige områder

21. mars 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

RISE: Fjernintervensjon for styrketrening ved endometriekreft

Denne kliniske studien studerer hvor godt et eksternt levert hjemmebasert treningsprogram for styrketrening fungerer for å positivt påvirke overlevelse av endometriekreft (EC) for pasienter med redusert tilgang til kreftoverlevelse. Kreftoverlevere i landlige områder møter barrierer for støttende omsorg, inkludert geografiske og miljømessige barrierer for trening og teknologi. Landlige områder i Midtvesten er undertjent når det gjelder kreftbehandling, og det er derfor viktig å utvikle og teste intervensjoner som er skalerbare og kan nå mange individer, inkludert de som bor i landlige områder. Eksternt levert treningsintervensjonstilnærming gjør det mulig for kreftoverlevere som bor langt unna sitt primære behandlingssenter å engasjere seg i støttende terapi via treningsintervensjoner levert i en bærekraftig kontekst. I tillegg har historisk svarte, latinamerikanske og innfødte endometriekreftoverlevende kortere overlevelse og mindre tilgang til overlevelsesomsorg, så alternative modeller for levering av helsetjenester er nødvendig i denne undertjente gruppen. Informasjon oppnådd fra denne forskningen kan bidra til å avgjøre om bruk av et eksternt levert treningsprogram kan ha en positiv innvirkning på EF-overlevelse for pasienter med redusert tilgang til kreftoverlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å utvikle og skreddersy en helt ekstern hjemmebasert treningsintervensjon for EC-pasienter.

II. For å teste rekruttering og oppbevaring og aksept av en fullstendig ekstern hjemmebasert telehelsetreningsintervensjon hos eldre voksne pasienter som bor på landsbygda i Amerika og overlever tidlig stadium, lavrisiko endometriekreft.

III. Å måle effektiviteten av treningsintervensjon på livskvalitet hos endometriekreftpasienter, spesielt innen fysisk funksjon.

OVERSIKT:

Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amanika A. Kumar, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50+
  • Stadium IA-IB endometriekreft
  • Grad 1-2 sykdom
  • Ingen gjentakelse dokumentert
  • Internettilgang
  • Tilgang til en ekstern enhet med et kamera som en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett
  • > 1 år, men mindre enn 5 år fra operasjonen
  • Primærbolig i landlig-urban pendlingsområde (RUCA) (rural-urban pendling area) koder 4.0 til 10.0 eller med amerikansk indisk, Alaskan native, svart eller latinamerikansk bakgrunn

Ekskluderingskriterier:

  • Paraplegi/hemiplegi
  • Ingen engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (hjemmebasert treningsprogram)
Deltakerne deltar i et hjemmebasert treningsprogram med en treningsresept som vil inkludere motstandsbånd og kroppsvektøvelser rettet mot de 5 store store muskelgruppene sammen med 3 hefter om trening og treningstrening og deltar på ukentlige treningsøkter for å rapportere om treningsoverholdelse og trening. å utvikle trening over 10 uker på studiet.
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Fysisk kondisjonstesting
  • Fysisk funksjonstesting
Delta på treningsøkter
Delta i hjemmebasert treningsprogram
Motta motstandsbånd og treningshefter
Delta i økter eksternt
Andre navn:
  • Telehelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av deltakere
Tidsramme: Inntil 2 år
Vurdert etter antall pasienter som fullfører 75 % eller mer av treningsprogrammet to ganger i uken.
Inntil 2 år
Tilfredshet med program - egenrapportert
Tidsramme: 10 uker
Vurdert ved en enkel deltakertilfredshetsundersøkelse etter fullført 10-ukers treningsintervensjon. Kvalitative intervjuer vil bli utført ved fullføring av programmet uavhengig av deltakelsesnivå for å vurdere tilretteleggere, barrierer og motivatorer for deltakelse.
10 uker
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Inntil 2 år
Teknologiske spørsmål og problemer som oppstår under treningsintervensjonen vil bli registrert for å vurdere evnen til fullt ut å utføre telehelsetreningsintervensjoner i en landlig kreftpopulasjon
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; 10 uker (slutt på treningsintervensjon); 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Vurdert ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Fysisk funksjon Short Form 6b vurdering, et 6-elements spørreskjema besvart på en skala fra 5 (uten vanskeligheter eller ikke i det hele tatt) til 0 (kan ikke gjøre eller kan ikke gjøre) .
Grunnlinje; 10 uker (slutt på treningsintervensjon); 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanika A Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinoma

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere