Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuistrainingsprogramma op afstand voor krachttraining bij overlevenden van endometriumkanker in plattelandsgebieden

21 maart 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic

RISE: Interventie op afstand voor krachttraining bij endometriumkanker

Deze klinische proef onderzoekt hoe goed een op afstand gegeven oefenprogramma voor krachttraining thuis werkt om een ​​positieve impact te hebben op de overlevingskans van endometriumkanker (EC) voor patiënten met verminderde toegang tot kankeroverlevenden. Overlevenden van kanker in plattelandsgebieden worden geconfronteerd met belemmeringen voor ondersteunende zorg, waaronder geografische en ecologische belemmeringen voor lichaamsbeweging en technologie. Plattelandsgebieden in het Midwesten worden onvoldoende bediend op het gebied van kankerzorg. Het is dus essentieel om interventies te ontwikkelen en te testen die schaalbaar zijn en veel mensen kunnen bereiken, inclusief degenen die in plattelandsgebieden wonen. De op afstand aangeboden oefeninterventie maakt het mogelijk dat kankeroverlevenden die ver van hun primaire behandelcentrum wonen, ondersteunende therapie kunnen volgen via oefeninterventies die in een duurzame context worden aangeboden. Bovendien hebben historisch gezien zwarte, Spaanse en autochtone overlevenden van endometriumkanker een kortere overleving en minder toegang tot nabestaandenzorg, dus zijn er alternatieve modellen voor gezondheidszorg nodig in deze achtergestelde groep. De informatie uit dit onderzoek kan helpen bepalen of het gebruik van een op afstand gegeven oefenprogramma een positieve invloed kan hebben op het overlevingspercentage van patiënten met verminderde toegang tot kankeroverleving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het ontwikkelen en op maat maken van een volledig op afstand gebaseerde oefeninterventie voor EC-patiënten.

II. Het testen van de werving, het behoud en de aanvaardbaarheid van een volledig op afstand gebaseerde thuisgebaseerde telezorgoefeningsinterventie bij oudere volwassen patiënten die op het platteland van Amerika wonen en overlevenden zijn van endometriumkanker in een vroeg stadium met een laag risico.

III. Het meten van de effectiviteit van inspanningsinterventie op de kwaliteit van leven bij patiënten met endometriumkanker, met name op het gebied van fysiek functioneren.

OVERZICHT:

Deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma voor thuisgebruik met een oefenvoorschrift dat weerstandsband- en lichaamsgewichtoefeningen omvat die gericht zijn op de 5 grote grote spiergroepen, samen met 3 boekjes over lichaamsbeweging en oefentraining, en wonen wekelijkse oefencoachsessies bij om te rapporteren over de naleving van de oefeningen en om gedurende 10 weken tijdens de studie vooruitgang te boeken.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanika A. Kumar, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50+
  • Stadium IA-IB endometriumkanker
  • Graad 1-2 ziekte
  • Geen herhaling gedocumenteerd
  • internet toegang
  • Toegang tot een extern apparaat met een camera, zoals een computer, smartphone of tablet
  • > 1 jaar maar minder dan 5 jaar na de operatie
  • Hoofdverblijfplaats in landelijk-stedelijk woon-werkgebied (RUCA) (landelijk-stedelijk woon-werkgebied) codes 4.0 tot en met 10.0 of met een Indiaanse, Alaskan Native, zwarte of Spaanse achtergrond

Uitsluitingscriteria:

  • Paraplegie/hemiplegie
  • Geen Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (oefenprogramma voor thuis)
Deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma voor thuisgebruik met een oefenvoorschrift dat weerstandsband- en lichaamsgewichtoefeningen omvat die gericht zijn op de 5 grote grote spiergroepen, samen met 3 boekjes over lichaamsbeweging en oefentraining, en wonen wekelijkse oefencoachsessies bij om te rapporteren over de naleving van de oefeningen en om gedurende 10 weken tijdens de studie vooruitgang te boeken.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Fysieke prestatietests
Aanvullende studies
Andere namen:
  • Fysieke fitheid testen
  • Fysieke functie testen
Ander: Oefenadvies
Neem deel aan bewegingscoachingsessies
Ander: Oefeninterventie
Neem deel aan een oefenprogramma voor thuis
Ander: Gezondheidsbevordering en onderwijs
Ontvang weerstandsband- en oefenboekjes
Ander: Telegeneeskunde
Neem deel aan sessies op afstand
Andere namen:
  • Telegezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat 75% of meer van het tweemaal wekelijkse oefenprogramma voltooit.
Tot 2 jaar
Tevredenheid over het programma - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 10 weken
Beoordeeld door middel van een eenvoudig deelnemerstevredenheidsonderzoek na voltooiing van de 10 weken durende bewegingsinterventie. Kwalitatieve interviews zullen worden uitgevoerd aan het einde van het programma, ongeacht het participatieniveau, om de facilitators, barrières en motivatoren voor deelname te beoordelen.
10 weken
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Technologische vragen en problemen die zich tijdens de bewegingsinterventie voordoen, zullen worden geregistreerd om het vermogen te beoordelen om telehealth-oefeningsinterventies volledig uit te voeren bij een kankerpopulatie op het platteland.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn; 10 weken (einde inspanningsinterventie); 6 maanden na voltooiing van de interventie
Beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b assessment, een vragenlijst uit 6 items beantwoord op een schaal van 5 (zonder enige moeite of helemaal niet) tot 0 (niet in staat om te doen of kan niet doen) .
Basislijn; 10 weken (einde inspanningsinterventie); 6 maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanika A Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-008883 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren