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针对农村地区子宫内膜癌幸存者进行力量训练的远程家庭锻炼计划

2026年6月17日 更新者：Mayo Clinic

RISE：子宫内膜癌力量训练的远程干预

这项临床试验研究了远程家庭力量训练锻炼计划对癌症生存机会减少的患者的子宫内膜癌 (EC) 生存产生积极影响的效果。 农村地区的癌症幸存者在支持性护理方面面临障碍，包括运动和技术方面的地理和环境障碍。 中西部农村地区的癌症护理服务不足，因此，开发和测试可扩展且能够覆盖包括农村地区在内的许多人的干预措施至关重要。 远程提供的运动干预方法允许居住在远离主要治疗中心的癌症幸存者通过在可持续的环境中提供的运动干预来参与支持治疗。 此外，历史上黑人、西班牙裔和本土子宫内膜癌幸存者的生存期较短，获得生存护理的机会也较少，因此这个服务不足的群体需要替代的医疗服务模式。 从这项研究中获得的信息可能有助于确定利用远程锻炼计划是否可以对癌症生存机会减少的患者的 EC 生存产生积极影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 为 EC 患者开发和定制完全远程的家庭运动干预。

二. 旨在测试对居住在美国农村且为早期低风险子宫内膜癌幸存者的老年患者进行完全远程家庭远程医疗锻炼干预的招募、保留和可接受性。

三． 衡量运动干预对子宫内膜癌患者生活质量的有效性，特别是在身体功能方面。

大纲：

参与者参加家庭锻炼计划，并附有运动处方，其中包括针对 5 个主要大肌肉群的阻力带和体重练习，以及 3 本关于运动和运动训练的小册子，并参加每周的运动辅导课程，以报告运动坚持情况和在学习期间进行 10 周的锻炼。

研究干预完成后，对患者进行 6 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 50岁以上
  • IA-IB期子宫内膜癌
  • 1-2级疾病
  • 无复发记录
  • 互联网
  • 访问带有摄像头的远程设备，例如计算机、智能手机或平板电脑
  • 手术后 > 1 年但不到 5 年
  • 城乡通勤区 (RUCA)（城乡通勤区）代码 4.0 至 10.0 或美洲印第安人、阿拉斯加原住民、黑人或西班牙裔背景的主要居住地

排除标准：

  • 截瘫/偏瘫
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：支持护理（家庭锻炼计划）
参与者参加家庭锻炼计划，并附有运动处方，其中包括针对 5 个主要大肌肉群的阻力带和体重练习，以及 3 本关于运动和运动训练的小册子，并参加每周的运动辅导课程，以报告运动坚持情况和在学习期间进行 10 周的锻炼。
其他：问卷管理
辅助研究
其他：面试
辅助研究
其他：物理性能测试
辅助研究
其他名称：
  • 体能测试
  • 身体机能测试
其他：运动咨询
参加运动辅导课程
其他：运动干预
参加家庭锻炼计划
其他：健康促进和教育
收到阻力带和练习册
其他：远程医疗
远程参与会议
其他名称：
  • 远程医疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对计划的满意度 - 自我报告
大体时间：10周
在完成 10 周的运动干预后，通过简单的参与者满意度调查进行评估。 无论参与程度如何，都将在项目完成后进行定性访谈，以评估参与的促进因素、障碍和激励因素。
10周
参与者保留
大体时间：最长6个月
根据完成每周两次锻炼计划中75%或以上内容的患者数量进行评估。
最长6个月
干预的可行性
大体时间：最长6个月
技术问题以及在运动干预期间出现的问题将被记录下来，以评估农村癌症人群中完全实施远程医疗运动干预的能力
最长6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体功能变化
大体时间：基线；10周（运动干预结束）；6个月
使用患者报告结果测量信息系统（PROMIS）体力功能简短量表6b进行评估，该量表包含6个问题，评分范围从5分（毫无困难或完全没有）到0分（无法做到或不能做）。
基线；10周（运动干预结束）；6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Amanika A Kumar, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月22日

初级完成 (实际的)

2026年2月3日

研究完成 (实际的)

2026年2月3日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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