- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213571
Программа дистанционных упражнений на дому для силовых тренировок для больных раком эндометрия в сельской местности
RISE: Дистанционное вмешательство в силовые тренировки при раке эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и адаптировать полностью удаленную программу упражнений на дому для пациентов с РЭ.
II. Проверить возможность набора, удержания и приемлемости полностью удаленных телемедицинских упражнений на дому у пожилых пациентов, которые живут в сельской Америке и пережили раннюю стадию рака эндометрия с низким риском.
III. Измерить эффективность физических упражнений на качество жизни больных раком эндометрия, особенно в сфере физического функционирования.
КОНТУР:
Участники участвуют в программе упражнений на дому с рецептом упражнений, который будет включать в себя упражнения с эспандером и упражнениями с собственным весом, нацеленными на 5 основных крупных групп мышц, а также 3 буклета о упражнениях и тренировках, а также посещают еженедельные занятия с инструкторами по упражнениям, чтобы сообщать о соблюдении упражнений и прогрессировать в упражнениях в течение 10 недель учебы.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50+
- Рак эндометрия стадии IA-IB
- Заболевание 1-2 степени
- Рецидив не зарегистрирован
- доступ в Интернет
- Доступ к удаленному устройству с камерой, например компьютеру, смартфону или планшету.
- > 1 года, но менее 5 лет после операции
- Основное место жительства в зоне передвижения из села в город (RUCA) (район движения из села в город) с кодами от 4.0 до 10.0 или лица из числа американских индейцев, коренных жителей Аляски, чернокожих или латиноамериканцев.
Критерий исключения:
- Параплегия/гемиплегия
- Нет английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (программа упражнений на дому)
Участники участвуют в программе упражнений на дому с рецептом упражнений, который будет включать в себя упражнения с эспандером и упражнениями с собственным весом, нацеленными на 5 основных крупных групп мышц, а также 3 буклета о упражнениях и тренировках, а также посещают еженедельные занятия с инструкторами по упражнениям, чтобы сообщать о соблюдении упражнений и прогрессировать в упражнениях в течение 10 недель учебы.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Вспомогательные исследования
Другие имена:
Принимайте участие в тренировках по фитнесу
Примите участие в программе тренировок на дому.
Получите эспандер и буклеты с упражнениями.
Участвуйте в сессиях удаленно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность программой - самооценка
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценивается с помощью простого опроса удовлетворенности участников после завершения 10-недельного курса упражнений.
Качественные интервью будут проводиться по завершении программы независимо от уровня участия для оценки координаторов, препятствий и мотиваторов участия.
|
10 недель
|
|
Удержание участников
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценивается по количеству пациентов, которые выполняют 75% или более программы упражнений два раза в неделю.
|
До 6 месяцев
|
|
Реализуемость вмешательства
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Технические вопросы и проблемы, возникающие во время выполнения упражнений, будут фиксироваться для оценки возможности полного проведения телемедицинских упражнений среди сельского населения, страдающего онкологическими заболеваниями
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень; 10 недель (окончание физических упражнений); 6 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием опросника PROMIS Physical Function Short Form 6b (Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты, краткая форма оценки физического функционирования 6b) — анкеты из 6 пунктов, на которые отвечают по шкале от 5 (Без каких-либо затруднений или Совсем нет) до 0 (Не могу сделать или Не способен сделать).
|
Исходный уровень; 10 недель (окончание физических упражнений); 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Карцинома
- Новообразования матки
- Новообразования яичников
- Аденокарцинома
- Новообразования эндометрия
- Рак, Эндометриоидный
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Уход за пациентами
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Медицинское образование
- Интервью как тема
- Образовательный статус
- Телемедицина
- Тест на упражнение
- Укрепление здоровья
Другие идентификационные номера исследования
- 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .