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Programa de ejercicios remotos en el hogar para el entrenamiento de fuerza en sobrevivientes de cáncer de endometrio en áreas rurales

17 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

RISE: Intervención remota para el entrenamiento de fuerza en el cáncer de endometrio

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona un programa de ejercicios domiciliarios impartido de forma remota para el entrenamiento de fuerza para impactar positivamente la supervivencia del cáncer de endometrio (CE) en pacientes con acceso reducido a la supervivencia del cáncer. Los sobrevivientes de cáncer en áreas rurales enfrentan barreras para recibir atención de apoyo, incluidas barreras geográficas y ambientales para el ejercicio y la tecnología. Las zonas rurales del Medio Oeste están desatendidas en términos de atención del cáncer, por lo que es esencial desarrollar y probar intervenciones que sean escalables y puedan llegar a muchas personas, incluidas las que viven en zonas rurales. El enfoque de intervención con ejercicios a distancia permite a los sobrevivientes de cáncer que pueden vivir lejos de su centro de tratamiento primario participar en una terapia de apoyo a través de intervenciones con ejercicios realizados en un contexto sostenible. Además, las supervivientes de cáncer de endometrio históricamente negras, hispanas y nativas tienen una supervivencia más corta y menos acceso a la atención de supervivencia, por lo que se necesitan modelos alternativos para la prestación de atención sanitaria en este grupo desatendido. La información obtenida de esta investigación puede ayudar a determinar si la utilización de un programa de ejercicios impartido de forma remota puede tener un impacto positivo en la supervivencia de la CE para pacientes con acceso reducido a la supervivencia del cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Desarrollar y adaptar una intervención de ejercicio domiciliaria totalmente remota para pacientes de AE.

II. Probar el reclutamiento, la retención y la aceptabilidad de una intervención de ejercicio de telesalud domiciliaria totalmente remota en pacientes adultos mayores que viven en zonas rurales de Estados Unidos y son sobrevivientes de cáncer de endometrio en etapa temprana y de bajo riesgo.

III. Medir la efectividad de la intervención con ejercicios sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de endometrio, específicamente en el ámbito del funcionamiento físico.

DESCRIBIR:

Los participantes participan en un programa de ejercicios en el hogar con una prescripción de ejercicio que incluirá ejercicios con bandas de resistencia y peso corporal dirigidos a los 5 grupos de músculos grandes principales junto con 3 folletos sobre ejercicio y entrenamiento con ejercicios y asistirán a sesiones semanales de entrenamiento de ejercicios para informar sobre la adherencia al ejercicio y para progresar en el ejercicio durante 10 semanas en el estudio.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 50+
  • Cáncer de endometrio en estadio IA-IB
  • Enfermedad de grado 1-2
  • No se documenta recurrencia
  • acceso a Internet
  • Acceso a un dispositivo remoto con cámara como una computadora, teléfono inteligente o tableta
  • > 1 año pero menos de 5 años desde la cirugía
  • Residencia principal en áreas de desplazamiento rural-urbano (RUCA) (área de desplazamiento rural-urbano), códigos 4.0 a 10.0 o de origen indio americano, nativo de Alaska, negro o hispano

Criterio de exclusión:

  • Paraplejia/hemiplejia
  • No habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (programa de ejercicios en el hogar)
Los participantes participan en un programa de ejercicios en el hogar con una prescripción de ejercicio que incluirá ejercicios con bandas de resistencia y peso corporal dirigidos a los 5 grupos de músculos grandes principales junto con 3 folletos sobre ejercicio y entrenamiento con ejercicios y asistirán a sesiones semanales de entrenamiento de ejercicios para informar sobre la adherencia al ejercicio y para progresar en el ejercicio durante 10 semanas en el estudio.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
  • Pruebas de condición física
  • Pruebas de función física
Participar en sesiones de entrenamiento de ejercicio.
Participar en un programa de ejercicios en el hogar.
Reciba bandas de resistencia y folletos de ejercicios.
Participar en sesiones de forma remota
Otros nombres:
  • Telesalud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el programa - autoinformado
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluado mediante una simple encuesta de satisfacción de los participantes después de completar la intervención de ejercicio de 10 semanas. Se realizarán entrevistas cualitativas al finalizar el programa independientemente del nivel de participación para evaluar facilitadores, barreras y motivadores de la participación.
10 semanas
Retención de participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado por el número de pacientes que completan el 75% o más del programa de ejercicio dos veces por semana.
Hasta 6 meses
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Las preguntas y problemas tecnológicos que surjan durante la intervención de ejercicio se registrarán para evaluar la capacidad de realizar completamente intervenciones de ejercicio por telesalud en una población rural con cáncer
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Línea de base; 10 semanas (fin de la intervención de ejercicio); 6 meses
Evaluado mediante el Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Evaluación de Función Física Forma Corta 6b, un cuestionario de 6 ítems respondido en una escala de 5 (Sin ninguna dificultad o Nada en absoluto) a 0 (Incapaz de hacer o No puede hacer).
Línea de base; 10 semanas (fin de la intervención de ejercicio); 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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