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Programma di esercizi a distanza a domicilio per l'allenamento della forza nei sopravvissuti al cancro endometriale nelle aree rurali

7 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

RISE: intervento remoto per l'allenamento della forza nel cancro dell'endometrio

Questo studio clinico studia l'efficacia di un programma di esercizi a domicilio per l'allenamento della forza erogato a distanza per avere un impatto positivo sulla sopravvivenza al cancro dell'endometrio (CE) per i pazienti con ridotto accesso alla sopravvivenza al cancro. I sopravvissuti al cancro nelle aree rurali devono affrontare ostacoli alle cure di supporto, comprese barriere geografiche e ambientali all’esercizio fisico e alla tecnologia. Le aree rurali del Midwest sono sottoservite in termini di cura del cancro, pertanto è essenziale sviluppare e testare interventi scalabili e in grado di raggiungere molte persone, compresi coloro che vivono nelle aree rurali. L’approccio di intervento con esercizi erogati a distanza consente ai sopravvissuti al cancro che possono vivere lontano dal loro centro di trattamento primario di impegnarsi in una terapia di supporto tramite interventi di esercizi erogati in un contesto sostenibile. Inoltre, le sopravvissute storicamente nere, ispaniche e native al cancro dell’endometrio hanno una sopravvivenza più breve e un minore accesso alle cure di sopravvivenza, quindi sono necessari modelli alternativi per l’erogazione dell’assistenza sanitaria in questo gruppo svantaggiato. Le informazioni ottenute da questa ricerca possono aiutare a determinare se l’utilizzo di un programma di esercizi erogato a distanza può avere un impatto positivo sulla sopravvivenza della CE per i pazienti con ridotto accesso alla sopravvivenza al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e personalizzare un intervento di esercizio fisico completamente remoto e domiciliare per i pazienti con CE.

II. Testare il reclutamento, il mantenimento e l’accettabilità di un intervento di telemedicina domiciliare completamente remoto in pazienti anziani che vivono nell’America rurale e sono sopravvissuti al cancro dell’endometrio in stadio iniziale e a basso rischio.

III. Misurare l’efficacia dell’intervento dell’esercizio fisico sulla qualità della vita nei pazienti con cancro dell’endometrio, in particolare nel campo del funzionamento fisico.

CONTORNO:

I partecipanti partecipano a un programma di esercizi a domicilio con una prescrizione di esercizi che includerà una fascia di resistenza ed esercizi con il peso corporeo mirati ai 5 principali gruppi muscolari di grandi dimensioni insieme a 3 opuscoli sugli esercizi e sull'allenamento fisico e parteciperanno a sessioni settimanali di allenamento per riferire sull'aderenza agli esercizi e per progredire nell'esercizio in 10 settimane di studio.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50+
  • Cancro endometriale in stadio IA-IB
  • Malattia di grado 1-2
  • Nessuna recidiva documentata
  • accesso ad Internet
  • Accesso a un dispositivo remoto dotato di fotocamera come un computer, uno smartphone o un tablet
  • > 1 anno ma meno di 5 anni dall'intervento
  • Residenza primaria nell'area di pendolarismo rurale-urbano (RUCA) (area di pendolarismo rurale-urbano) codici da 4.0 a 10.0 o di origine indiana americana, nativa dell'Alaska, nera o ispanica

Criteri di esclusione:

  • Paraplegia/emiplegia
  • Non si parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (programma di esercizi a domicilio)
I partecipanti partecipano a un programma di esercizi a domicilio con una prescrizione di esercizi che includerà una fascia di resistenza ed esercizi con il peso corporeo mirati ai 5 principali gruppi muscolari di grandi dimensioni insieme a 3 opuscoli sugli esercizi e sull'allenamento fisico e parteciperanno a sessioni settimanali di allenamento per riferire sull'aderenza agli esercizi e per progredire nell'esercizio in 10 settimane di studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Test delle prestazioni fisiche
Studi accessori
Altri nomi:
  • Test di idoneità fisica
  • Test di funzionalità fisica
Altro: Consulenza sugli esercizi
Partecipare a sessioni di coaching sugli esercizi
Altro: Intervento sugli esercizi
Partecipare al programma di esercizi a casa
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevi fascia di resistenza e opuscoli di esercizi
Altro: Telemedicina
Partecipare alle sessioni da remoto
Altri nomi:
  • Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il programma - autodichiarata
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutato da un semplice sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti dopo il completamento dell'intervento di esercizio di 10 settimane. Al termine del programma verranno eseguite interviste qualitative, indipendentemente dal livello di partecipazione, per valutare facilitatori, barriere e motivatori alla partecipazione.
10 settimane
Ritenzione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato in base al numero di pazienti che completano il 75% o più del programma di esercizi bisettimanale.
Fino a 6 mesi
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le domande e i problemi tecnologici che sorgono durante l'intervento di esercizio saranno registrati per valutare la capacità di eseguire completamente gli interventi di esercizio di telemedicina in una popolazione rurale affetta da cancro
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline; 10 settimane (fine dell'intervento di esercizio); 6 mesi
Valutato utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b, un questionario di 6 voci con risposte su una scala da 5 (Senza alcuna difficoltà o Per niente) a 0 (Incapace di fare o Non posso fare).
Baseline; 10 settimane (fine dell'intervento di esercizio); 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-008883 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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