Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdalnych ćwiczeń w domu w zakresie treningu siłowego u osób, które przeżyły raka endometrium na obszarach wiejskich

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

RISE: Zdalna interwencja w treningu siłowym w leczeniu raka endometrium

W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak dobrze zdalnie realizowany program ćwiczeń siłowych w domu wpływa pozytywnie na przeżywalność raka endometrium (EC) u pacjentek z zmniejszoną możliwością przeżycia raka. Osoby, które wyzdrowiały z raka na obszarach wiejskich, napotykają bariery w opiece wspomagającej, w tym bariery geograficzne i środowiskowe utrudniające ćwiczenia i technologię. Obszary wiejskie na Środkowym Zachodzie są słabo zaopatrzone w opiekę onkologiczną, dlatego istotne jest opracowanie i testowanie interwencji, które są skalowalne i mogą dotrzeć do wielu osób, w tym osób mieszkających na obszarach wiejskich. Zdalnie prowadzona interwencja polegająca na ćwiczeniach umożliwia osobom, które wyzdrowiały z raka, które mogą mieszkać daleko od głównego ośrodka leczenia, podjęcie terapii wspomagającej poprzez interwencje ruchowe realizowane w zrównoważonym kontekście. Ponadto kobiety, które w przeszłości były rasy czarnej, latynoskiej i rodzimej, które przeżyły raka endometrium, przeżywają krócej i mają mniejszy dostęp do opieki pooperacyjnej, dlatego w tej niedostatecznej grupie potrzebne są alternatywne modele świadczenia opieki zdrowotnej. Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc w ustaleniu, czy korzystanie ze zdalnie realizowanego programu ćwiczeń może pozytywnie wpłynąć na przeżywalność EC u pacjentów z zmniejszonym dostępem do leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Opracowanie i dostosowanie w pełni zdalnych ćwiczeń fizycznych w domu dla pacjentów EC.

II. Aby przetestować rekrutację, utrzymanie i akceptowalność w pełni zdalnych interwencji w zakresie ćwiczeń telezdrowia w domu u starszych dorosłych pacjentek mieszkających na obszarach wiejskich w Ameryce, które przeżyły raka endometrium we wczesnym stadium o niskim ryzyku.

III. Aby zmierzyć skuteczność interwencji ruchowych na jakość życia pacjentek z rakiem endometrium, szczególnie w zakresie funkcjonowania fizycznego.

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w domowym programie ćwiczeń z zaleceniami ćwiczeń, które będą obejmować ćwiczenia z taśmą oporową i ćwiczeniami z masą ciała ukierunkowane na 5 głównych dużych grup mięśni wraz z 3 broszurami na temat ćwiczeń i treningu ćwiczeń oraz uczestniczą w cotygodniowych sesjach coachingu ćwiczeń, aby przedstawić raport na temat przestrzegania ćwiczeń i aby rozwijać ćwiczenia w ciągu 10 tygodni badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanika A. Kumar, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50+
  • Rak endometrium w stadium IA-IB
  • Choroba stopnia 1-2
  • Nie udokumentowano żadnych nawrotów
  • dostęp do Internetu
  • Dostęp do zdalnego urządzenia za pomocą aparatu takiego jak komputer, smartfon czy tablet
  • > 1 rok, ale mniej niż 5 lat od operacji
  • Główne miejsce zamieszkania na obszarze wiejsko-miejskim (RUCA) (wiejsko-miejski obszar dojazdów do pracy), kody od 4.0 do 10.0 lub pochodzenie Indian amerykańskich, rdzennych mieszkańców Alaski, osób rasy czarnej lub latynosów

Kryteria wyłączenia:

  • Paraplegia/hemiplegia
  • Brak znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (program ćwiczeń w domu)
Uczestnicy uczestniczą w domowym programie ćwiczeń z zaleceniami ćwiczeń, które będą obejmować ćwiczenia z taśmą oporową i ćwiczeniami z masą ciała ukierunkowane na 5 głównych dużych grup mięśni wraz z 3 broszurami na temat ćwiczeń i treningu ćwiczeń oraz uczestniczą w cotygodniowych sesjach coachingu ćwiczeń, aby przedstawić raport na temat przestrzegania ćwiczeń i aby rozwijać ćwiczenia w ciągu 10 tygodni badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Inny: Doradztwo w zakresie ćwiczeń
Weź udział w sesjach coachingu ćwiczeń
Inny: Interwencja ćwiczeń
Weź udział w domowym programie ćwiczeń
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymaj opaskę oporową i broszury z ćwiczeniami
Inny: Telemedycyna
Weź udział w sesjach zdalnie
Inne nazwy:
  • Telezdrowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniane na podstawie liczby pacjentów, którzy ukończyli 75% lub więcej programu ćwiczeń wykonywanych dwa razy w tygodniu.
Do 2 lat
Zadowolenie z programu - zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Oceniono za pomocą prostej ankiety satysfakcji uczestników po zakończeniu 10-tygodniowej interwencji ćwiczeń. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone na zakończenie programu, niezależnie od poziomu uczestnictwa, w celu oceny czynników ułatwiających, barier i motywatorów uczestnictwa.
10 tygodni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Kwestie technologiczne i problemy, które pojawią się podczas interwencji polegającej na ćwiczeniach, zostaną zarejestrowane w celu oceny możliwości pełnego przeprowadzenia interwencji związanych z ćwiczeniami telezdrowia w wiejskiej populacji chorych na raka
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa; 10 tygodni (koniec interwencji ćwiczeń); 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Oceniano za pomocą systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w skróconym formularzu 6b dotyczącym funkcji fizycznej, za pomocą 6-elementowego kwestionariusza, w którym odpowiedzi można udzielać w skali od 5 (bez żadnych trudności lub wcale) do 0 (nie da się zrobić lub nie da się zrobić) .
Linia bazowa; 10 tygodni (koniec interwencji ćwiczeń); 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanika A Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-008883 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FIGO stopień 1 gruczolakorak endometrioidalny endometrialny

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj