- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06213571
Vzdálený domácí cvičební program pro silový trénink u pacientů, kteří přežili rakovinu endometria ve venkovských oblastech
RISE: Vzdálená intervence pro silový trénink u rakoviny endometria
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout a přizpůsobit plně vzdálenou domácí cvičební intervenci pro pacienty EC.
II. Testovat nábor a udržení a přijatelnost plně vzdálené domácí intervence telezdravotního cvičení u starších dospělých pacientů, kteří žijí na venkově v Americe a přežili rané stadium rakoviny endometria s nízkým rizikem.
III. Měřit účinnost pohybové intervence na kvalitu života u pacientek s karcinomem endometria, konkrétně v oblasti fyzického fungování.
OBRYS:
Účastníci se účastní domácího cvičebního programu s cvičebním předpisem, který bude zahrnovat cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností zaměřenou na 5 hlavních velkých svalových skupin spolu se 3 brožury o cvičení a cvičebním tréninku a navštěvují týdenní tréninková sezení, aby informovali o dodržování cvičení a cvičení. pokročit ve cvičení po dobu 10 týdnů studia.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50+
- Rakovina endometria stadia IA-IB
- Nemoc 1-2 stupně
- Není zdokumentováno žádné opakování
- Přístup na internet
- Přístup ke vzdálenému zařízení pomocí fotoaparátu, jako je počítač, smartphone nebo tablet
- > 1 rok, ale méně než 5 let od operace
- Primární bydliště ve venkovské-městské oblasti dojíždění (RUCA) (venkovská-městská oblast dojíždění) kódy 4.0 až 10.0 nebo původem z indiánů, aljašských domorodců, černochů nebo hispánců
Kritéria vyloučení:
- Paraplegie/hemiplegie
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (domácí cvičební program)
Účastníci se účastní domácího cvičebního programu s cvičebním předpisem, který bude zahrnovat cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností zaměřenou na 5 hlavních velkých svalových skupin spolu se 3 brožury o cvičení a cvičebním tréninku a navštěvují týdenní tréninková sezení, aby informovali o dodržování cvičení a cvičení. pokročit ve cvičení po dobu 10 týdnů studia.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
Zúčastněte se tréninkových sezení
Zúčastněte se domácího cvičebního programu
Získejte odporový pás a cvičební brožury
Zúčastněte se sezení na dálku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s programem - hlásili sami
Časové okno: 10 týdnů
|
Posouzeno jednoduchým průzkumem spokojenosti účastníků po dokončení 10týdenní cvičební intervence.
Kvalitativní rozhovory budou provedeny po dokončení programu bez ohledu na úroveň účasti, aby se posoudily facilitátory, překážky a motivátory účasti.
|
10 týdnů
|
|
Uchování účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří absolvují 75 % nebo více dvakrát týdně probíhajícího cvičebního programu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Technologické otázky a problémy, které vzniknou během cvičební intervence, budou zaznamenány, aby se posoudila schopnost plně provádět telemedicínské cvičební intervence u venkovské onkologické populace
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav; 10 týdnů (konec cvičební intervence); 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b, což je 6položkový dotazník, na který se odpovídá na škále od 5 (bez jakýchkoli obtíží nebo Vůbec ne) do 0 (neschopen/neschopna provést nebo Nelze provést).
|
Výchozí stav; 10 týdnů (konec cvičební intervence); 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Karcinom
- Novotvary dělohy
- Novotvary vaječníků
- Adenokarcinom
- Novotvary endometria
- Karcinom, endometrioid
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Řízení péče o pacienty
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Ergometrie
- Výchova ke zdraví
- Rozhovory jako téma
- Vzdělávací status
- Telemedicína
- Cvičební test
- Podpora zdraví
Další identifikační čísla studie
- 23-008883 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa