Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený domácí cvičební program pro silový trénink u pacientů, kteří přežili rakovinu endometria ve venkovských oblastech

7. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

RISE: Vzdálená intervence pro silový trénink u rakoviny endometria

Tato klinická studie zkoumá, jak dobře funguje vzdáleně dodávaný domácí cvičební program pro silový trénink, aby pozitivně ovlivnil přežití rakoviny endometria (EC) u pacientek se sníženým přístupem k přežití rakoviny. Lidé, kteří přežili rakovinu ve venkovských oblastech, čelí překážkám v podpůrné péči, včetně geografických a environmentálních překážek pro cvičení a technologie. Venkovské oblasti na Středozápadě jsou z hlediska onkologické péče nedostatečně poskytovány, a proto je nezbytné vyvinout a otestovat intervence, které jsou škálovatelné a mohou zasáhnout mnoho jednotlivců, včetně těch, kteří žijí ve venkovských oblastech. Dálkově dodávaný intervenční přístup umožňuje pacientům, kteří přežili rakovinu, kteří mohou žít daleko od svého primárního léčebného centra, aby se zapojili do podpůrné terapie prostřednictvím cvičebních intervencí poskytovaných v udržitelném kontextu. Kromě toho mají historicky černoši, hispánci a lidé, kteří přežili rakovinu endometria, kratší dobu přežití a mají menší přístup k péči o přežití, takže v této nedostatečně obsluhované skupině jsou zapotřebí alternativní modely poskytování zdravotní péče. Informace získané z tohoto výzkumu mohou pomoci určit, zda využití cvičebního programu dodávaného na dálku může pozitivně ovlivnit přežití EC u pacientů se sníženým přístupem k přežití rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a přizpůsobit plně vzdálenou domácí cvičební intervenci pro pacienty EC.

II. Testovat nábor a udržení a přijatelnost plně vzdálené domácí intervence telezdravotního cvičení u starších dospělých pacientů, kteří žijí na venkově v Americe a přežili rané stadium rakoviny endometria s nízkým rizikem.

III. Měřit účinnost pohybové intervence na kvalitu života u pacientek s karcinomem endometria, konkrétně v oblasti fyzického fungování.

OBRYS:

Účastníci se účastní domácího cvičebního programu s cvičebním předpisem, který bude zahrnovat cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností zaměřenou na 5 hlavních velkých svalových skupin spolu se 3 brožury o cvičení a cvičebním tréninku a navštěvují týdenní tréninková sezení, aby informovali o dodržování cvičení a cvičení. pokročit ve cvičení po dobu 10 týdnů studia.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50+
  • Rakovina endometria stadia IA-IB
  • Nemoc 1-2 stupně
  • Není zdokumentováno žádné opakování
  • Přístup na internet
  • Přístup ke vzdálenému zařízení pomocí fotoaparátu, jako je počítač, smartphone nebo tablet
  • > 1 rok, ale méně než 5 let od operace
  • Primární bydliště ve venkovské-městské oblasti dojíždění (RUCA) (venkovská-městská oblast dojíždění) kódy 4.0 až 10.0 nebo původem z indiánů, aljašských domorodců, černochů nebo hispánců

Kritéria vyloučení:

  • Paraplegie/hemiplegie
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (domácí cvičební program)
Účastníci se účastní domácího cvičebního programu s cvičebním předpisem, který bude zahrnovat cvičení s odporovým pásem a tělesnou hmotností zaměřenou na 5 hlavních velkých svalových skupin spolu se 3 brožury o cvičení a cvičebním tréninku a navštěvují týdenní tréninková sezení, aby informovali o dodržování cvičení a cvičení. pokročit ve cvičení po dobu 10 týdnů studia.
Pomocná studia
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí
Zúčastněte se tréninkových sezení
Zúčastněte se domácího cvičebního programu
Získejte odporový pás a cvičební brožury
Zúčastněte se sezení na dálku
Ostatní jména:
  • Telehealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s programem - hlásili sami
Časové okno: 10 týdnů
Posouzeno jednoduchým průzkumem spokojenosti účastníků po dokončení 10týdenní cvičební intervence. Kvalitativní rozhovory budou provedeny po dokončení programu bez ohledu na úroveň účasti, aby se posoudily facilitátory, překážky a motivátory účasti.
10 týdnů
Uchování účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří absolvují 75 % nebo více dvakrát týdně probíhajícího cvičebního programu.
Až 6 měsíců
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Až 6 měsíců
Technologické otázky a problémy, které vzniknou během cvičební intervence, budou zaznamenány, aby se posoudila schopnost plně provádět telemedicínské cvičební intervence u venkovské onkologické populace
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav; 10 týdnů (konec cvičební intervence); 6 měsíců
Hodnoceno pomocí dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b, což je 6položkový dotazník, na který se odpovídá na škále od 5 (bez jakýchkoli obtíží nebo Vůbec ne) do 0 (neschopen/neschopna provést nebo Nelze provést).
Výchozí stav; 10 týdnů (konec cvičební intervence); 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-008883 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Předplatit