- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213571
Fjärrstyrt hembaserat träningsprogram för styrketräning hos livmodercanceröverlevande på landsbygden
RISE: Remote Intervention for Strength Training in Endometrial Cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utveckla och skräddarsy en helt fjärrbaserad hembaserad träningsintervention för EC-patienter.
II. För att testa rekryteringen och retentionen och acceptansen av en helt avlägsen hembaserad telehealth-träningsintervention hos äldre vuxna patienter som bor på landsbygden i Amerika och som överlever tidigt stadium, lågrisk endometriecancer.
III. För att mäta effektiviteten av träningsintervention på livskvalitet hos endometriecancerpatienter, särskilt inom området fysisk funktion.
SKISSERA:
Deltagarna deltar i ett hembaserat träningsprogram med ett träningsrecept som kommer att inkludera motståndsband och kroppsviktsövningar riktade mot de 5 stora stora muskelgrupperna tillsammans med 3 häften om träning och träningsträning och deltar i träningspass varje vecka för att rapportera om träningsföljsamhet och för att utveckla träningen under 10 veckors studier.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50+
- Stadium IA-IB endometriecancer
- Grad 1-2 sjukdom
- Ingen upprepning dokumenterad
- internetåtkomst
- Tillgång till en fjärrenhet med en kamera som en dator, smartphone eller surfplatta
- > 1 år men mindre än 5 år från operationen
- Primärbostad i landsbygds-urban pendlingsområde (RUCA) (rural-urban pendling area) koder 4.0 till 10.0 eller med amerikansk indisk, Alaskan infödd, svart eller latinamerikansk bakgrund
Exklusions kriterier:
- Paraplegi/hemiplegi
- Ingen engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (hembaserat träningsprogram)
Deltagarna deltar i ett hembaserat träningsprogram med ett träningsrecept som kommer att inkludera motståndsband och kroppsviktsövningar riktade mot de 5 stora stora muskelgrupperna tillsammans med 3 häften om träning och träningsträning och deltar i träningspass varje vecka för att rapportera om träningsföljsamhet och för att utveckla träningen under 10 veckors studier.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Delta i träningspass
Delta i hembaserat träningsprogram
Ta emot motståndsband och övningshäften
Delta i sessioner på distans
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med programmet - självrapporterad
Tidsram: 10 veckor
|
Bedömd av en enkel deltagartillfredsställelseundersökning efter avslutad 10-veckors träningsintervention.
Kvalitativa intervjuer kommer att utföras i slutet av programmet oavsett nivå av deltagande för att bedöma facilitatorer, hinder och motivatorer för deltagande.
|
10 veckor
|
|
Kvarhållande av deltagare
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Utvärderas utifrån antalet patienter som fullföljer 75 % eller mer av det två gånger i veckan genomförda träningsprogrammet.
|
Upp till 6 månader
|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Tekniska frågor och problem som uppstår under träningsinterventionen kommer att dokumenteras för att bedöma möjligheten att fullt ut genomföra telehälsoträningsinterventioner i en landsbygdskrebspopulation
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje; 10 veckor (slutet av träningsinterventionen); 6 månader
|
Utvärderat med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b-utvärderingen, en 6-frågeformulär som besvaras på en skala från 5 (Utan några svårigheter eller Inte alls) till 0 (Oförmögen att göra eller Kan inte göra).
|
Baslinje; 10 veckor (slutet av träningsinterventionen); 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Carcinom
- Uterina neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Adenocarcinom
- Endometriella neoplasmer
- Karcinom, endometrioid
- Administration
- Leverans av vård
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Patientvårdshantering
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Ergometri
- Hälsoutbildning
- Intervjuer som ämne
- Utbildningsstatus
- Telemedicin
- Träningstest
- Hälsofrämjande
Andra studie-ID-nummer
- 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-11096 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .