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Programme d'exercices à distance à domicile pour l'entraînement en force chez les survivantes du cancer de l'endomètre dans les zones rurales

17 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

RISE : Intervention à distance pour l'entraînement en force dans le cancer de l'endomètre

Cet essai clinique étudie l'efficacité d'un programme d'exercices de musculation dispensé à domicile à distance pour avoir un impact positif sur la survie au cancer de l'endomètre (CE) pour les patients ayant un accès réduit à la survie au cancer. Les survivants du cancer dans les zones rurales sont confrontés à des obstacles aux soins de soutien, notamment des obstacles géographiques et environnementaux à l'exercice et à la technologie. Les zones rurales du Midwest sont mal desservies en termes de soins contre le cancer. Il est donc essentiel de développer et de tester des interventions évolutives et pouvant atteindre de nombreuses personnes, y compris celles vivant dans les zones rurales. L'approche d'intervention par l'exercice dispensée à distance permet aux survivants du cancer qui peuvent vivre loin de leur centre de traitement principal de s'engager dans une thérapie de soutien via des interventions par l'exercice dispensées dans un contexte durable. En outre, les survivants historiquement noirs, hispaniques et autochtones du cancer de l'endomètre ont une survie plus courte et moins d'accès aux soins de survie, des modèles alternatifs de prestation de soins de santé sont donc nécessaires dans ce groupe mal desservi. Les informations obtenues grâce à cette recherche peuvent aider à déterminer si l'utilisation d'un programme d'exercices dispensé à distance peut avoir un impact positif sur la survie des patients ayant un accès réduit à la survie au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Développer et adapter une intervention d'exercice à domicile entièrement à distance pour les patients atteints de CE.

II. Pour tester le recrutement, la rétention et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice de télésanté à domicile entièrement à distance chez les patients adultes plus âgés qui vivent en Amérique rurale et sont des survivants d'un cancer de l'endomètre à un stade précoce et à faible risque.

III. Mesurer l'efficacité de l'intervention physique sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, en particulier dans le domaine du fonctionnement physique.

CONTOUR:

Les participants participent à un programme d'exercices à domicile avec une prescription d'exercices qui comprendra des exercices avec des bandes de résistance et du poids corporel ciblant les 5 principaux grands groupes musculaires ainsi que 3 livrets sur l'exercice et l'entraînement physique et assisteront à des séances hebdomadaires de coaching d'exercices pour rendre compte de l'observance des exercices et pour progresser dans l'exercice sur 10 semaines d'études.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • Cancer de l'endomètre de stade IA-IB
  • Maladie de grade 1-2
  • Aucune récidive documentée
  • accès Internet
  • Accès à un appareil distant doté d'une caméra tel qu'un ordinateur, un smartphone ou une tablette
  • > 1 an mais moins de 5 ans après la chirurgie
  • Résidence principale dans une zone de navettage rural-urbain (RUCA) (zone de navettage rural-urbain) codes 4,0 à 10,0 ou d'origine amérindienne, autochtone d'Alaska, noire ou hispanique

Critère d'exclusion:

  • Paraplégie/hémiplégie
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (programme d'exercices à domicile)
Les participants participent à un programme d'exercices à domicile avec une prescription d'exercices qui comprendra des exercices avec des bandes de résistance et du poids corporel ciblant les 5 principaux grands groupes musculaires ainsi que 3 livrets sur l'exercice et l'entraînement physique et assisteront à des séances hebdomadaires de coaching d'exercices pour rendre compte de l'observance des exercices et pour progresser dans l'exercice sur 10 semaines d'études.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Autre: Conseils en matière d'exercice
Participer à des séances de coaching sportif
Autre: Intervention d'exercice
Participer à un programme d'exercices à domicile
Autre: Promotion de la santé et éducation
Recevez une bande de résistance et des livrets d'exercices
Autre: Télémédecine
Participer aux séances à distance
Autres noms:
  • Télésanté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard du programme – autodéclarée
Délai: 10 semaines
Évalué par une simple enquête de satisfaction des participants après la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines. Des entretiens qualitatifs seront réalisés à la fin du programme, quel que soit le niveau de participation pour évaluer les facilitateurs, les obstacles et les facteurs de motivation à la participation.
10 semaines
Rétention des participants
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évalué par le nombre de patients qui complètent 75 % ou plus du programme d'exercice bihebdomadaire.
Jusqu'à 6 mois
Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les questions et problèmes technologiques qui surviennent pendant l'intervention d'exercice seront enregistrés pour évaluer la capacité de réaliser pleinement des interventions d'exercice de télésanté dans une population rurale atteinte de cancer
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction physique
Délai: Baseline ; 10 semaines (fin de l'intervention d'exercice) ; 6 mois
Évalué à l'aide du questionnaire Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form 6b, un questionnaire de 6 items noté sur une échelle de 5 (Sans aucune difficulté ou Pas du tout) à 0 (Incapable de faire ou Ne peut pas faire).
Baseline ; 10 semaines (fin de l'intervention d'exercice) ; 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanika A Kumar, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-008883 (Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-11096 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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