脳卒中における胃腸の減圧 (EAGER-ASSIST)
2024年1月18日 更新者：Jiayue Ding、Tianjin Medical University General Hospital
急性重症虚血性脳卒中患者に対する早期胃腸減圧法の安全性と有効性
急性重度虚血性脳卒中は、生命を脅かす脳卒中のサブタイプです。
急性期のストレス性潰瘍や胃逆流により、重度の虚血性脳卒中患者は常に胃出血や肺感染症を合併し、予後不良となり、場合によっては死に至ることもあります。
胃の酸性度を低下させ、胃逆流を回避することは、重篤な虚血発作後の重篤な合併症を制御する上で極めて重要な役割を果たします。
胃腸減圧術は、臨床現場で胃出血を治療し、胃逆流を予防するための、安価で安全、効果的で認められた戦略です。
早期の胃腸減圧は、重度の虚血性脳卒中後の胃の酸性度を低下させ、胃逆流を回避するために利用可能な方法であるようです。
したがって、本発明者らは、急性重度虚血性脳卒中患者における早期胃腸減圧の安全性と有効性を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiayue Ding
- 電話番号：+8618518347837
- メール：sjnkzz2@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 年齢 18 ～ 80 歳。 （2）重度のAIS（優勢半球梗塞におけるNIHSSスコア>20、または非優勢半球梗塞におけるNIHSSスコア>15、またはNIHSS意識スコア>1を含む）。 （３）広範囲の梗塞。認められたコンピュータ断層撮影（ＣＴ）またはＭＲＩで示される、罹患した中大脳動脈領域および／または小脳領域の１／３を超える梗塞領域を特徴とする。 (4) 発症から針までの時間が 24 時間以内。 （5）ストローク前修正ランキングスケール（mRS）≤1; (6) インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
(1)最近の呼吸器感染症および/または胃腸出血。 (2) 腫瘍や機能不全などの重篤な疾患。 (3) 緊急血栓除去術を受ける意向がある。 (4)妊娠中または授乳中の母親。 (5) 胃管の禁忌。 (6) 過去 3 か月以内に他の臨床試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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重度の虚血性脳卒中発作が発生してから 24 時間以内に胃管が挿入されます。
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実験的：消化管減圧群
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重度の虚血性脳卒中発作が発生してから 24 時間以内に胃管が挿入されます。胃腸の減圧は48時間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日以内の死亡
時間枠：90日
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90日後の死亡率
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日間のmRS
時間枠：90日
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90日目のmRS
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90日
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90日間のバーテルスコア
時間枠：90日
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90日目のバーセルスコア
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90日
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30日間のmRS
時間枠：30日
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30日目のmRS
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30日
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30日間のバーテルスコア
時間枠：30日
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30日目のバーテルスコア
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。