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Descompressão gastrointestinal em acidente vascular cerebral (EAGER-ASSIST)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Segurança e eficácia da descompressão gastrointestinal precoce para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo grave

O AVC isquêmico agudo grave é um subtipo de AVC com risco de vida. Devido à úlcera de estresse e ao refluxo gástrico na fase aguda, os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico grave são sempre complicados com sangramento estomacal e infecções pulmonares, resultando em mau prognóstico e até morte. A redução da acidez estomacal e a prevenção do refluxo gástrico desempenham um papel fundamental no controle de complicações graves após um ataque isquêmico austero. A descompressão gastrointestinal é uma estratégia barata, segura, eficaz e reconhecida para tratar sangramento gástrico e prevenir refluxo gástrico em ambientes clínicos. A descompressão gastrointestinal precoce parece ser um método disponível para reduzir a acidez estomacal e evitar o refluxo gástrico após acidente vascular cerebral isquêmico grave. Portanto, nosso objetivo foi avaliar a segurança e eficácia da descompressão gastrointestinal precoce em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo grave.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jiayue Ding
  • Número de telefone: +8618518347837
  • E-mail: sjnkzz2@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Idade entre 18 e 80 anos; (2) AIS grave, incluindo pontuação NIHSS >20 em infarto de hemisfério dominante, ou pontuação NIHSS >15 em infarto de hemisfério não dominante, ou pontuação de consciência NIHSS >1; (3) infarto maciço, caracterizado por área de infarto maior que 1/3 do território da artéria cerebral média afetada e/ou do território do cerebelo apresentado na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética admitida; (4) tempo de início da agulha em 24 horas; (5) escalas de classificação modificadas antes do curso (mRS)≤1; (6) assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

(1) Infecção respiratória recente e/ou sangramento gastrointestinal; (2) doenças graves como tumores e discrasia; (3) intenção de realizar trombectomia de emergência; (4) gestantes ou lactantes; (5) contraindicação para sonda gástrica; (6) participar de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A sonda gástrica é inserida durante um ataque de AVC isquêmico grave de 24 horas.
Experimental: Grupo de descompressão gastrointestinal
A sonda gástrica é inserida durante um ataque de AVC isquêmico grave de 24 horas; a descompressão gastrointestinal é realizada por 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte de 90 dias
Prazo: 90 dias
Taxa de mortalidade em 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MRS de 90 dias
Prazo: 90 dias
mRS aos 90 dias
90 dias
Pontuações de Barthel de 90 dias
Prazo: 90 dias
Barthel pontua em 90 dias
90 dias
MRS de 30 dias
Prazo: 30 dias
mRS em 30 dias
30 dias
Pontuações de Barthel em 30 dias
Prazo: 30 dias
Barthel pontua em 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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