뇌졸중의 위장관 감압 (EAGER-ASSIST)
2024년 1월 18일 업데이트: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital
급성 중증 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 조기 위장관 감압술의 안전성과 유효성
급성 중증 허혈성 뇌졸중은 생명을 위협하는 뇌졸중의 하위 유형입니다.
급성기의 스트레스성 궤양과 위역류로 인해 중증의 허혈성 뇌졸중 환자는 늘 위출혈, 폐감염 등을 동반해 예후가 좋지 않고 심지어 사망에 이르기도 한다.
위산도를 줄이고 위역류를 방지하는 것은 심각한 허혈 발작 후 심각한 합병증을 조절하는 데 중추적인 역할을 합니다.
위장 감압술은 임상 환경에서 위 출혈을 치료하고 위 역류를 예방하기 위한 저렴하고 안전하며 효과적이며 인정된 전략입니다.
조기 위장관 감압은 심각한 허혈성 뇌졸중 후 위산도를 낮추고 위역류를 예방하는 데 유용한 방법인 것 같습니다.
따라서 우리는 급성 중증 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 조기 위장 감압술의 안전성과 유효성을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiayue Ding
- 전화번호: +8618518347837
- 이메일: sjnkzz2@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 18~80세 (2) 우성 반구 경색에서 NIHSS 점수 >20, 비우세 반구 경색에서 NIHSS 점수 >15, 또는 NIHSS 의식 점수 >1을 포함하는 중증 AIS; (3) 인정된 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 MRI에서 나타난 영향을 받은 중대뇌동맥 영역 및/또는 소뇌 영역의 1/3보다 큰 경색 영역을 특징으로 하는 대규모 경색; (4) 발병부터 바늘까지의 시간은 24시간 이내; (5) 프리스트로크 수정 순위 척도(mRS) ≤1; (6) 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
(1)최근 호흡기 감염 및/또는 위장 출혈; (2) 종양 및 난독증과 같은 심각한 질병; (3) 응급 혈전제거술을 받을 의사가 있음; (4) 임산부 또는 수유모; (5) 위관에 대한 금기 사항; (6) 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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24시간 중증 허혈성 뇌졸중이 발생하면 위관을 삽입합니다.
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실험적: 위장감압군
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24시간 중 중증 허혈성 뇌졸중이 발생하면 위관을 삽입합니다. 위장관 감압은 48시간 동안 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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90일째 사망률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 mRS
기간: 90일
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90일째의 mRS
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90일
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90일 Barthel 점수
기간: 90일
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Barthel 점수는 90일 기준입니다.
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90일
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30일 mRS
기간: 30 일
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30일째의 mRS
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30 일
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30일 Barthel 점수
기간: 30 일
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30일째 Barthel 점수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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위장관 감압에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한