Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinal dekompresjon ved hjerneslag (EAGER-ASSIST)

18. januar 2024 oppdatert av: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Sikkerhet og effekt av tidlig gastrointestinal dekompresjon for pasienter med akutt, alvorlig iskemisk hjerneslag

Akutt alvorlig iskemisk hjerneslag er en livstruende undertype av hjerneslag. På grunn av stresssår og gastrisk refluks i akutt stadium, er pasienter med alvorlig iskemisk hjerneslag alltid komplisert med mageblødninger og lungeinfeksjoner, noe som resulterer i dårlig prognose og til og med død. Å redusere surhet i magen og unngå gastrisk refluks spiller en sentral rolle for å kontrollere alvorlige komplikasjoner etter strengt iskemisk angrep. Gastrointestinal dekompresjon er en billig, trygg, effektiv og anerkjent strategi for behandling av mageblødning og forebygging av gastrisk refluks i kliniske omgivelser. Tidlig gastrointestinal dekompresjon ser ut til å være en tilgjengelig metode for å redusere surhet i magen og unngå gastrisk refluks etter alvorlig iskemisk slag. Derfor hadde vi som mål å evaluere sikkerheten og effekten av tidlig gastrointestinal dekompresjon hos pasienter med akutt, alvorlig iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Alder 18-80 år; (2) alvorlig AIS, inkludert NIHSS-skåre>20 ved dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-score>15 ved ikke-dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-bevissthetsscore >1; (3) massivt infarkt, karakterisert ved infarktareal større enn 1/3 av det påvirkede midtre cerebrale arterieterritoriet og/eller cerebellumterritoriet presentert i innlagt datatomografi (CT) eller MR; (4) start-til-nål-tid innen 24 timer; (5) fortakt modifiserte rangeringsskalaer (mRS)≤1; (6) signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

(1) Nylig luftveisinfeksjon og/eller gastrointestinal blødning; (2) strenge sykdommer som svulster og dyskrasi; (3) intensjon om å gjennomgå nødtrombektomi; (4) gravide kvinner eller ammende mor; (5) kontraindikasjon for gastriske rør; (6) deltagelse i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Magesonde settes inn innen 24-timers alvorlig iskemisk slaganfall.
Eksperimentell: Gastrointestinal dekompresjonsgruppe
Magesonde settes inn innen 24-timers alvorlig iskemisk slaganfall; gastrointestinal dekompresjon utføres i 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers død
Tidsramme: 90 dager
Dødsrate ved 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers mRS
Tidsramme: 90 dager
mRS ved 90 dager
90 dager
90-dagers Barthel scorer
Tidsramme: 90 dager
Barthel scorer etter 90 dager
90 dager
30-dagers mRS
Tidsramme: 30 dager
mRS ved 30 dager
30 dager
30-dagers Barthel scorer
Tidsramme: 30 dager
Barthel scorer etter 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere