Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan dekompressio aivohalvauksessa (EAGER-ASSIST)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Varhaisen maha-suolikanavan dekompression turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on akuutti vaikea iskeeminen aivohalvaus

Akuutti vaikea iskeeminen aivohalvaus on hengenvaarallinen aivohalvauksen alatyyppi. Akuutissa vaiheessa esiintyvän stressihaavan ja mahalaukun refluksin vuoksi vaikeasta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla on aina mahaverenvuotoa ja keuhkotulehdusta, mikä johtaa huonoon ennusteeseen ja jopa kuolemaan. Mahalaukun happamuuden vähentämisellä ja mahalaukun refluksin välttämisellä on keskeinen rooli vakavien komplikaatioiden hallinnassa ankaran iskeemisen kohtauksen jälkeen. Ruoansulatuskanavan dekompressio on halpa, turvallinen, tehokas ja tunnustettu strategia mahaverenvuodon hoitoon ja mahalaukun refluksin ehkäisyyn kliinisissä olosuhteissa. Varhainen maha-suolikanavan dekompressio näyttää olevan käytettävissä oleva tapa vähentää mahan happamuutta ja välttää mahalaukun refluksi vakavan iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Siksi pyrimme arvioimaan varhaisen maha-suolikanavan dekompression turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on akuutti vakava iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiayue Ding
  • Puhelinnumero: +8618518347837
  • Sähköposti: sjnkzz2@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Ikä 18–80 vuotta; (2) vaikea AIS, mukaan lukien NIHSS-pistemäärä> 20 hallitsevan pallonpuoliskon infarktissa tai NIHSS-pistemäärä> 15 ei-dominoivassa aivopuoliskoinfarktissa tai NIHSS-tietoisuuspisteet >1; (3) massiivinen infarkti, jolle on tunnusomaista, että infarktialue on suurempi kuin 1/3 sairastuneen keskimmäisen aivovaltimon alueesta ja/tai pikkuaivoalueesta, joka esitetään vastaanotetussa tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa; (4) alkamisaika neulaan 24 tunnin sisällä; (5) ennen iskua modifioidut ranking-asteikot (mRS) ≤1; (6) allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Äskettäinen hengitystieinfektio ja/tai maha-suolikanavan verenvuoto; (2) ankarat sairaudet, kuten kasvaimet ja dyskrasia; (3) aikomus tehdä hätätrombektomia; (4) raskaana olevat naiset tai imettävä äiti; (5) mahaputkien vasta-aihe; (6) osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Ohjaus
Mahaletku asetetaan 24 tunnin kuluessa vakavasta iskeemisestä aivohalvauskohtauksesta.
Kokeellinen: Ruoansulatuskanavan dekompressioryhmä
Menettely: Ruoansulatuskanavan dekompressio
Mahaletku asetetaan 24 tunnin kuluessa vakavasta iskeemisestä aivohalvauskohtauksesta; maha-suolikanavan dekompressio suoritetaan 48 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän mRS
Aikaikkuna: 90 päivää
mRS 90 päivän kohdalla
90 päivää
90 päivän Barthel tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
Barthel tekee pisteet 90 päivän jälkeen
90 päivää
30 päivän mRS
Aikaikkuna: 30 päivää
mRS 30 päivän kohdalla
30 päivää
30 päivän Barthel tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
Barthel tekee maalin 30 päivän jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAGER-ASSIST-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa