Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrointestinal dekompression vid stroke (EAGER-ASSIST)

18 januari 2024 uppdaterad av: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Säkerhet och effekt av tidig gastrointestinal dekompression för patienter med akut svår ischemisk stroke

Akut svår ischemisk stroke är en livshotande undertyp av stroke. På grund av stresssår och gastrisk reflux i akut skede, är patienter med svår ischemisk stroke alltid komplicerade med magblödningar och lunginfektioner, vilket resulterar i dålig prognos och till och med död. Att minska surheten i magen och undvika gastrisk reflux spelar en avgörande roll för att kontrollera allvarliga komplikationer efter svår ischemisk attack. Gastrointestinal dekompression är en billig, säker, effektiv och erkänd strategi för att behandla magblödning och förebygga gastrisk reflux i kliniska miljöer. Tidig gastrointestinal dekompression verkar vara en tillgänglig metod för att minska surheten i magen och undvika gastrisk reflux efter svår ischemisk stroke. Därför syftade vi till att utvärdera säkerheten och effekten av tidig gastrointestinal dekompression hos patienter med akut svår ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Ålder 18-80 år; (2) svår AIS, inklusive NIHSS-poäng >20 vid dominant hemisfärinfarkt, eller NIHSS-poäng >15 vid icke-dominant hemisfärinfarkt, eller NIHSS-medvetandepoäng >1; (3) massiv infarkt, kännetecknad av infarktarea som är större än 1/3 av den drabbade mellersta cerebrala artären och/eller cerebellumterritoriet som presenteras i inlagd datortomografi (CT) eller MRI; (4) start-till-nål-tid inom 24 timmar; (5) förtaktsmodifierade rankningsskalor (mRS)≤1; (6) underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

(1) Nyligen genomförd luftvägsinfektion och/eller gastrointestinal blödning; (2) svåra sjukdomar såsom tumörer och dyskrasi; (3) avsikt att genomgå akut trombektomi; (4) gravida kvinnor eller ammande mamma; (5) kontraindikation för magsond; (6) deltagande i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Procedur: Kontrollera
Magsond sätts in inom 24 timmar vid en allvarlig ischemisk strokeattack.
Experimentell: Gastrointestinal dekompressionsgrupp
Procedur: Gastrointestinal dekompression
Magsond sätts in inom 24-timmars allvarlig ischemisk strokeattack; gastrointestinal dekompression utförs i 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90-dagars död
Tidsram: 90 dagar
Dödlighet vid 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90-dagars mRS
Tidsram: 90 dagar
mRS vid 90 dagar
90 dagar
90-dagars Barthel gör mål
Tidsram: 90 dagar
Barthel gör mål efter 90 dagar
90 dagar
30 dagars mRS
Tidsram: 30 dagar
mRS vid 30 dagar
30 dagar
30-dagars Barthel gör mål
Tidsram: 30 dagar
Barthel gör mål efter 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAGER-ASSIST-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal dekompression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera