Желудочно-кишечная декомпрессия при инсульте (EAGER-ASSIST)
Безопасность и эффективность ранней желудочно-кишечной декомпрессии у больных с острым тяжелым ишемическим инсультом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiayue Ding
- Номер телефона: +8618518347837
- Электронная почта: sjnkzz2@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст 18-80 лет; (2) тяжелый ОИИ, включая оценку по шкале NIHSS >20 при инфаркте доминантного полушария, или оценку по шкале NIHSS >15 при инфаркте недоминантного полушария, или оценку сознания по шкале NIHSS >1; (3) массивный инфаркт, характеризующийся площадью инфаркта, превышающей 1/3 пораженной территории средней мозговой артерии и/или территории мозжечка, представленной при поступлении на компьютерную томографию (КТ) или МРТ; (4) время от начала иглы в течение 24 часов; (5) модифицированные шкалы ранжирования до инсульта (mRS)≤1; (6) подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
(1)Недавняя респираторная инфекция и/или желудочно-кишечное кровотечение; (2) тяжелые заболевания, такие как опухоли и дискразия; (3) намерение пройти экстренную тромбэктомию; (4) беременные женщины или кормящие матери; (5) противопоказание к использованию желудочного зонда; (6) участие в других клинических исследованиях в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Желудочный зонд устанавливают в течение 24 часов после тяжелого приступа ишемического инсульта.
|
|
Экспериментальный: Группа желудочно-кишечной декомпрессии
|
Желудочный зонд устанавливают в течение 24 часов после тяжелого приступа ишемического инсульта; гастроинтестинальную декомпрессию проводят в течение 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смерть
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность за 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная МРС
Временное ограничение: 90 дней
|
мРС через 90 дней
|
90 дней
|
|
Результаты Бартеля за 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Бартель забивает за 90 дней
|
90 дней
|
|
30-дневная МРС
Временное ограничение: 30 дней
|
мРС через 30 дней
|
30 дней
|
|
Результаты Бартеля за 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Бартель забивает через 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAGER-ASSIST-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .