Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinal dekompression ved slagtilfælde (EAGER-ASSIST)

18. januar 2024 opdateret af: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Sikkerhed og effektivitet af tidlig gastrointestinal dekompression for patienter med akut, svær iskæmisk slagtilfælde

Akut svær iskæmisk slagtilfælde er en livstruende undertype af slagtilfælde. På grund af stresssår og gastrisk refluks i akut fase, er patienter med svær iskæmisk slagtilfælde altid kompliceret med maveblødninger og lungeinfektioner, hvilket resulterer i dårlig prognose og endda død. Reduktion af surhedsgrad i maven og undgåelse af gastrisk refluks spiller en central rolle i kontrollen med alvorlige komplikationer efter strengt iskæmisk anfald. Gastrointestinal dekompression er en billig, sikker, effektiv og anerkendt strategi til behandling af maveblødning og forebyggelse af gastrisk refluks i kliniske omgivelser. Tidlig gastrointestinal dekompression synes at være en tilgængelig metode til at reducere mavesyreindholdet og undgå gastrisk refluks efter alvorligt iskæmisk slagtilfælde. Derfor havde vi til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​tidlig gastrointestinal dekompression hos patienter med akut alvorlig iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder 18-80 år; (2) svær AIS, inklusive NIHSS-score >20 ved dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-score>15 ved ikke-dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-bevidsthedsscore >1; (3) massivt infarkt, kendetegnet ved et infarktområde større end 1/3 af det påvirkede midterste cerebrale arterieterritorium og/eller cerebellumterritoriet præsenteret ved indlagt computertomografi (CT) eller MRI; (4) start-til-nål-tid inden for 24 timer; (5) fortaktsmodificerede rangeringsskalaer (mRS)≤1; (6) underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Nylig luftvejsinfektion og/eller gastrointestinal blødning; (2) strenge sygdomme såsom tumorer og dyskrasi; (3) intention om at gennemgå nødtrombektomi; (4) gravide kvinder eller ammende mor; (5) kontraindikation for mavesonder; (6) deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Styring
Mavesonde indsættes inden for 24-timers alvorligt iskæmisk slagtilfælde.
Eksperimentel: Gastrointestinal dekompressionsgruppe
Procedure: Gastrointestinal dekompression
Mavesonde indsættes inden for 24-timers alvorligt iskæmisk slagtilfælde; gastrointestinal dekompression udføres i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages død
Tidsramme: 90 dage
Dødsrate ved 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages mRS
Tidsramme: 90 dage
mRS efter 90 dage
90 dage
90-dages Barthel scorer
Tidsramme: 90 dage
Barthel scorer på 90 dage
90 dage
30-dages mRS
Tidsramme: 30 dage
mRS efter 30 dage
30 dage
30-dages Barthel scorer
Tidsramme: 30 dage
Barthel scorer efter 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAGER-ASSIST-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner