IBDにおける疾患の再燃を測定するための2つのアンケートの心理測定特性の研究 (Flare-IBD)
2024年1月17日 更新者：EPSTEIN Jonathan
IBD（クローン病/出血性直腸炎）における疾患の再燃を測定するための2つのアンケートの心理測定的特性の研究
IBD (クローン病/UC) の再発を測定するための 2 つのアンケートを検証する
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
IBD (慢性炎症性腸疾患) には、クローン病と潰瘍性大腸炎 (UC) が含まれます。 フランスでは、推定 300,000 人が IBD に苦しんでいます (出典 afa Crohn RCH France)。
私たちの知る限り、IBD の再発現象を測定するためにフランス語で検証された患者報告結果 (PRO) はありません。 このような機器は利用可能な指標を補完し、臨床医が治療反応だけでなく、再発の再開や頻度の増加によって明らかになる治療に対する反応の失敗を早期に検出できるようになり、提案された治療戦略の迅速な調整が可能になります。 。
2 つの質問票が作成されており、それらの心理測定特性を研究する必要があります。
したがって、このプロジェクトの成果物は、日常的に使用される IBD 患者の観点から再発を測定するための 2 つの検証済みアンケートになります。 このため、アンケートは短く、使いやすく、解釈しやすく、患者が IBD 疾患活動性を自己モニタリングするためのオンライン アプリケーションを統合するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- 電話番号：0383859305
- メール：a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、AFA Crohn RCH の会員であり、そのメーリング リストに属しているすべての患者です。
説明
包含基準:
- AFA Crohn RCH の患者会員であり、メーリングリストに登録されている
- 研究の組織に関する十分な情報を受け取り、参加およびデータの使用に異議を唱えていない人。
除外基準:
- 非対象基準はありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造的妥当性は確認的因子分析によって評価され、閾値: 比較適合指数 (CFI) > 0.90、タッカー・ルイス指数 (TLI) > 0.90、近似二乗平均平方根誤差 (RMSEA) < 0.08
時間枠：0日目
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古典的なテスト理論と項目反応理論を使用した、健康測定機器の選択のためのコンセンサスベースの基準 (COSMIN) で説明されている横断研究で測定可能な心理測定特性
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性は、現在再発がないことに対応する宣言された状態に応じて、回答者の質問への回答によって評価されました。クラス内相関係数 (ICC) によって測定され、許容可能な再現性として 0.70 を超える値が期待されます。
時間枠：15日目
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再現性
|
15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。