Estudo das propriedades psicométricas de dois questionários para medir o surto de doenças na DII (Flare-IBD)
Estudo das propriedades psicométricas de dois questionários para medir o surto de doenças na DII (doença de Crohn / retocolite hemorrágica)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
DII (doenças inflamatórias crônicas intestinais) inclui doença de Crohn e colite ulcerativa (UC). Na França, cerca de 300.000 pessoas sofrem de DII (fonte da Crohn RCH France).
Até onde sabemos, não existem resultados relatados pelo paciente (PROs) validados em francês para medir o fenômeno da recaída na DII. Tal instrumento complementaria os indicadores disponíveis e permitiria aos médicos detectar a resposta ao tratamento numa fase precoce, bem como a falha na resposta ao tratamento, manifestada pela retomada ou aumento da frequência de recaídas, e assim permitiria o rápido ajuste da estratégia terapêutica proposta .
Dois questionários foram desenvolvidos e suas propriedades psicométricas precisam ser estudadas.
O resultado do projeto será, portanto, dois questionários validados para medir a recaída da perspectiva do paciente com DII para uso rotineiro. Por esta razão, os questionários serão curtos, simples de usar, fáceis de interpretar e concebidos para integrar aplicações online para automonitorização da atividade da doença IBD pelos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Número de telefone: 0383859305
- E-mail: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente membro da AFA Crohn RCH e cadastrado na mailing list
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à sua participação e à utilização dos seus dados.
Critério de exclusão:
- Não houve critérios de não inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade estrutural avaliada por análise fatorial confirmatória, limiares: índice de ajuste comparativo (CFI)>0,90, índice de Tucker-Lewis (TLI)>0,90, raiz do erro quadrático médio de aproximação (RMSEA)<0,08
Prazo: dia 0
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Propriedades psicométricas mensuráveis em um estudo transversal conforme descrito pelos Padrões baseados em consenso para a seleção de instrumentos de medição de saúde (COSMIN), usando a teoria clássica dos testes e a teoria da resposta ao item
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade avaliada pelas respostas às perguntas dos entrevistados de acordo com o status declarado correspondente à ausência atual de recaída. Medido pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC), espera-se um valor acima de 0,70 para reprodutibilidade aceitável
Prazo: dia 15
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Reprodutibilidade
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dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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