Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved to spørgeskemaer til måling af sygdomsopblussen ved IBD (Flare-IBD)
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved to spørgeskemaer til måling af sygdomsopblussen ved IBD (Crohns sygdom/hæmoragisk rektocolitis)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
IBD (kroniske inflammatoriske tarmsygdomme) omfatter Crohns sygdom og colitis ulcerosa (UC). I Frankrig lider anslået 300.000 mennesker af IBD (kilde afa Crohn RCH France).
Så vidt vi ved, er der ingen Patient Reported Outcomes (PRO'er) valideret på fransk til at måle tilbagefaldsfænomenet ved IBD. Et sådant instrument vil supplere de tilgængelige indikatorer og gøre det muligt for klinikere at opdage behandlingsrespons på et tidligt stadie, såvel som manglende respons på behandlingen, som manifesteret ved genoptagelse eller øget hyppighed af tilbagefald, og dermed muliggøre hurtig justering af den foreslåede terapeutiske strategi .
To spørgeskemaer er blevet udviklet, deres psykometriske egenskaber skal undersøges.
Projektets leverance vil derfor være to validerede spørgeskemaer til måling af tilbagefald fra patientens perspektiv ved IBD til rutinemæssig brug. Af denne grund vil spørgeskemaerne være korte, enkle at bruge, lette at fortolke og designet til at integrere online applikationer til patientens egenkontrol af IBD-sygdomsaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Telefonnummer: 0383859305
- E-mail: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientmedlem af AFA Crohn RCH, og registreret på mailinglisten
- Person, der har modtaget fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke har gjort indsigelse mod hans/hendes deltagelse og mod brugen af hans/hendes data.
Ekskluderingskriterier:
- Der var ingen ikke-inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel validitet evalueret ved en bekræftende faktoranalyse, tærskler: komparativt tilpasningsindeks (CFI)>0,90, Tucker-Lewis indeks (TLI)>0,90, gennemsnitlig tilnærmelsesfejl (RMSEA)<0,08
Tidsramme: dag 0
|
Psykometriske egenskaber, der kan måles i et tværsnitsstudie som beskrevet af de konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmåleinstrumenter (COSMIN), ved brug af klassisk testteori og emneresponsteori
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed vurderet ved svar på respondenternes spørgsmål i henhold til erklæret status svarende til aktuelt fravær af tilbagefald. Målt ved intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) forventes en værdi over 0,70 for acceptabel reproducerbarhed
Tidsramme: dag 15
|
Reproducerbarhed
|
dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .