Studie av de psykometriske egenskapene til to spørreskjemaer for måling av sykdomsoppblussing ved IBD (Flare-IBD)
Studie av de psykometriske egenskapene til to spørreskjemaer for måling av sykdomsoppblussing ved IBD (Crohns sykdom/hemorragisk rektokolitt)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
IBD (Chronic Inflammatory Bowel Diseases) inkluderer Crohns sykdom og ulcerøs kolitt (UC). I Frankrike lider anslagsvis 300 000 mennesker av IBD (kilde afa Crohn RCH France).
Så vidt vi vet er det ingen pasientrapporterte utfall (PRO) validert på fransk for å måle tilbakefallsfenomenet ved IBD. Et slikt instrument vil utfylle de tilgjengelige indikatorene og gjøre det mulig for klinikere å oppdage behandlingsrespons på et tidlig stadium, samt manglende respons på behandlingen, som manifestert ved gjenopptakelse eller økt frekvens av tilbakefall, og dermed muliggjøre rask justering av den foreslåtte terapeutiske strategien. .
To spørreskjemaer er utviklet, deres psykometriske egenskaper må studeres.
Prosjektets leveranse vil derfor være to validerte spørreskjemaer for måling av tilbakefall fra pasientens perspektiv ved IBD for rutinebruk. Av denne grunn vil spørreskjemaene være korte, enkle å bruke, enkle å tolke og designet for å integrere nettbaserte applikasjoner for pasientens egenkontroll av IBD-sykdomsaktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Telefonnummer: 0383859305
- E-post: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientmedlem av AFA Crohn RCH, og registrert i e-postlisten
- Person som har mottatt full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke har protestert mot hans/hennes deltakelse og bruken av hans/hennes data.
Ekskluderingskriterier:
– Det var ingen inklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell validitet evaluert ved en bekreftende faktoranalyse, terskler: komparativ tilpasningsindeks (CFI)>0,90, Tucker-Lewis-indeks (TLI)>0,90, tilnærmingsfeil (RMSEA)<0,08
Tidsramme: dag 0
|
Psykometriske egenskaper som kan måles i en tverrsnittsstudie som beskrevet av de konsensusbaserte standardene for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN), ved bruk av klassisk testteori og elementresponsteori
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet evaluert ved svar på respondentenes spørsmål i henhold til erklært status tilsvarende nåværende fravær av tilbakefall. Målt ved intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC), forventes en verdi over 0,70 for akseptabel reproduserbarhet
Tidsramme: dag 15
|
Reproduserbarhet
|
dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .