Kahden kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien tutkimus IBD:n taudin pahenemisen mittaamiseksi (Flare-IBD)
Kahden kyselylomakkeen psykometristen ominaisuuksien tutkimus IBD:n (Crohnin tauti / hemorraginen rektokoliitti) taudin pahenemisen mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IBD (chronic Inflammatory Bowel Diseases) sisältää Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC). Ranskassa arviolta 300 000 ihmistä kärsii IBD:stä (lähde afa Crohn RCH France).
Tietojemme mukaan ei ole ranskaksi validoituja potilaiden raportoituja tuloksia (PRO:ta) IBD:n uusiutumisilmiön mittaamiseksi. Tällainen instrumentti täydentäisi saatavilla olevia indikaattoreita ja antaisi kliinikoille mahdollisuuden havaita hoitovasteen varhaisessa vaiheessa sekä hoitovasteen epäonnistumisen, joka ilmenee uusiutumisena tai lisääntyneenä uusiutumisena, ja siten mahdollistaisi ehdotetun hoitostrategian nopean mukauttamisen. .
Kaksi kyselylomaketta on kehitetty, niiden psykometrisiä ominaisuuksia on tutkittava.
Projektin tulos on siksi kaksi validoitua kyselylomaketta, joilla mitataan relapsi potilaan näkökulmasta IBD:ssä rutiinikäyttöön. Tästä syystä kyselylomakkeet ovat lyhyitä, helppokäyttöisiä, helppoja tulkita ja suunniteltu integroimaan online-sovelluksia potilaan IBD-taudin aktiivisuuden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Puhelinnumero: 0383859305
- Sähköposti: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AFA Crohn RCH:n potilasjäsen ja rekisteröity postituslistalle
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka ei ole vastustanut osallistumistaan ja tietojensa käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut sisällyttämättä jättämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteellinen validiteetti arvioitu vahvistavalla tekijäanalyysillä, kynnysarvot: vertaileva sovitusindeksi (CFI) > 0,90, Tucker-Lewis -indeksi (TLI) > 0,90, likiarvon neliökeskiarvo (RMSEA) < 0,08
Aikaikkuna: päivä 0
|
Psykometriset ominaisuudet mitattavissa poikkileikkaustutkimuksessa, kuten on kuvattu konsensuspohjaisissa standardeissa terveydenmittausinstrumenttien valinnassa (COSMIN), käyttäen klassista testiteoriaa ja item vasteteoriaa
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusittavuus arvioitiin vastaajien kysymyksiin vastauksilla sen ilmoitetun tilan mukaan, joka vastaa nykyistä relapsin puuttumista. Luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) mitattuna yli 0,70:n odotetaan olevan hyväksyttävä toistettavuus
Aikaikkuna: päivä 15
|
Uusittavuus
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .