IBD의 질병 재발을 측정하기 위한 두 가지 설문지의 심리 측정 특성 연구 (Flare-IBD)
2024년 1월 17일 업데이트: EPSTEIN Jonathan
IBD(크론병/출혈성 직장염)의 질병 재발을 측정하기 위한 두 가지 설문지의 심리 측정 특성 연구
IBD의 재발을 측정하기 위한 두 가지 설문지 검증(Crohn's/UC)
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
IBD(만성 염증성 장질환)에는 크론병과 궤양성 대장염(UC)이 포함됩니다. 프랑스에서는 약 300,000명이 IBD를 앓고 있습니다(출처 afa Crohn RCH France).
우리가 아는 바로는 IBD의 재발 현상을 측정하기 위해 프랑스어로 검증된 환자 보고 결과(PRO)가 없습니다. 이러한 도구는 사용 가능한 지표를 보완하고 임상의가 초기 단계에서 치료 반응뿐만 아니라 재발 빈도 증가 또는 재개로 나타나는 치료 반응 실패를 감지할 수 있게 하여 제안된 치료 전략을 신속하게 조정할 수 있게 해줍니다. .
두 가지 설문지가 개발되었으며, 이들의 심리 측정 특성을 연구할 필요가 있습니다.
따라서 프로젝트의 결과물은 일상적인 사용을 위해 IBD 환자의 관점에서 재발을 측정하기 위한 두 개의 검증된 설문지가 될 것입니다. 이러한 이유로 설문지는 짧고, 사용하기 쉽고, 해석하기 쉬우며, IBD 질병 활동에 대한 환자의 자가 모니터링을 위한 온라인 애플리케이션을 통합하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- 전화번호: 0383859305
- 이메일: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 AFA Crohn RCH의 회원이고 메일링 리스트에 속한 모든 환자입니다.
설명
포함 기준:
- AFA Crohn RCH의 환자 회원이며 메일링 리스트에 등록되어 있습니다.
- 연구 구성에 대한 완전한 정보를 받았으며 자신의 참여와 데이터 사용에 반대하지 않은 사람.
제외 기준:
- 불포함 기준은 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인 요인 분석으로 평가된 구조적 타당성, 임계값: 비교 적합 지수(CFI)>0.90, 터커-루이스 지수(TLI)>0.90, 근사 평균 제곱근 오차(RMSEA)<0.08
기간: 0일
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COSMIN(건강 측정 도구 선택을 위한 COSMIN)에 설명된 단면적 연구에서 고전 테스트 이론과 항목 반응 이론을 사용하여 측정할 수 있는 심리 측정 속성
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 재발이 없음에 따라 선언된 상태에 따라 응답자의 질문에 대한 답변으로 재현성을 평가했습니다. 클래스 내 상관 계수(ICC)로 측정하면 허용 가능한 재현성을 위해 0.70 이상의 값이 예상됩니다.
기간: 15일
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재현성
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15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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