测量 IBD 疾病发作的两份问卷的心理测量特性研究 (Flare-IBD)
2024年1月17日 更新者：EPSTEIN Jonathan
用于测量 IBD（克罗恩病/出血性直肠结肠炎）疾病发作的两份问卷的心理测量特性研究
验证用于测量 IBD（克罗恩病/UC）复发的两份问卷
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
IBD（慢性炎症性肠病）包括克罗恩病和溃疡性结肠炎（UC）。 在法国，估计有 300,000 人患有 IBD（来源 afa Crohn RCH France）。
据我们所知，目前还没有经过验证的法语患者报告结果 (PRO) 可以用来衡量 IBD 的复发现象。 这样的仪器将补充现有的指标，并使临床医生能够在早期阶段检测治疗反应，以及对治疗无反应（表现为复发或复发频率增加），从而能够快速调整拟议的治疗策略。
已经开发了两份问卷，需要研究它们的心理测量特性。
因此，该项目的交付成果将是两份经过验证的问卷，用于从患者的角度衡量 IBD 的复发情况，供常规使用。 因此，调查问卷将简短、易于使用、易于解释，并旨在集成在线应用程序，以便患者自我监测 IBD 疾病活动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- 电话号码：0383859305
- 邮箱：a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该群体是 AFA Crohn RCH 成员并属于其邮件列表的所有患者。
描述
纳入标准：
- AFA Crohn RCH 患者会员，并在邮件列表中注册
- 已收到有关研究组织的完整信息并且不反对他/她的参与和使用他/她的数据的人。
排除标准：
- 没有非纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过验证性因素分析评估结构有效性，阈值：比较拟合指数（CFI）>0.90，Tucker-Lewis指数（TLI）>0.90，近似均方根误差（RMSEA）<0.08
大体时间：第 0 天
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根据基于共识的健康测量工具选择标准 (COSMIN) 的描述，使用经典测试理论和项目反应理论，可在横断面研究中测量心理测量特性
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据与当前无复发相对应的声明状态，通过回答受访者的问题来评估可重复性。通过组内相关系数 (ICC) 测量，预期重复性高于 0.70
大体时间：第 15 天
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再现性
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第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.