Studio delle proprietà psicometriche di due questionari per misurare la riacutizzazione della malattia nelle IBD (Flare-IBD)
Studio delle proprietà psicometriche di due questionari per la misurazione della riacutizzazione della malattia nelle IBD (morbo di Crohn/rettocolite emorragica)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le IBD (malattie infiammatorie croniche intestinali) comprendono la malattia di Crohn e la colite ulcerosa (UC). In Francia, circa 300.000 persone soffrono di IBD (fonte afa Crohn RCH France).
A nostra conoscenza, non esistono risultati riportati dai pazienti (PRO) validati in francese per misurare il fenomeno delle ricadute nelle IBD. Tale strumento integrerebbe gli indicatori disponibili e consentirebbe ai medici di rilevare la risposta al trattamento in una fase precoce, così come la mancata risposta al trattamento, come manifestata dalla ripresa o dall’aumento della frequenza delle recidive, e consentirebbe quindi un rapido aggiustamento della strategia terapeutica proposta. .
Sono stati sviluppati due questionari, le loro proprietà psicometriche devono essere studiate.
Il risultato finale del progetto saranno quindi due questionari validati per misurare la recidiva dal punto di vista del paziente nell'IBD per l'uso di routine. Per questo motivo, i questionari saranno brevi, semplici da usare, facili da interpretare e progettati per integrare applicazioni online per l’automonitoraggio del paziente sull’attività della malattia IBD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Numero di telefono: 0383859305
- Email: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente membro dell'AFA Crohn RCH e registrato nella mailing list
- Persona che ha ricevuto completa informazione sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta alla sua partecipazione e all'utilizzo dei suoi dati.
Criteri di esclusione:
- Non c'erano criteri di non inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità strutturale valutata mediante un'analisi fattoriale confermativa, soglie: indice di adattamento comparativo (CFI)>0,90, indice di Tucker-Lewis (TLI)>0,90, errore quadratico medio di approssimazione (RMSEA)<0,08
Lasso di tempo: giorno 0
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Proprietà psicometriche misurabili in uno studio trasversale come descritto dagli standard basati sul COsensus per la selezione degli strumenti di misurazione della salute (COSMIN), utilizzando la teoria classica dei test e la teoria della risposta agli item
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità valutata dalle risposte alle domande degli intervistati in base allo stato dichiarato corrispondente all'attuale assenza di recidiva. Misurato dal coefficiente di correlazione intraclasse (ICC), per una riproducibilità accettabile è previsto un valore superiore a 0,70
Lasso di tempo: giorno 15
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Riproducibilità
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giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI116
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